Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk kinematik hos hosta hos friska äldre vuxna och Parkinsons sjukdom

2 februari 2017 uppdaterad av: University of Florida

Respiratorisk kinematik av reflex och frivillig hosta hos friska äldre vuxna och Parkinsons sjukdom

Syftet med denna forskningsstudie är att testa hostfunktionen hos individer med Parkinsons sjukdom och friska äldre vuxna. Hosta är en komplex, defensiv funktion som involverar rörelse av bröstet och lungorna. Utredarna vill jämföra bröstväggens och lungornas rörelse vid frivillig hosta och reflexhosta.

Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla behandlingar för personer med hostdysfunktion. Hostdysfunktion ökar risken för luftvägsinfektioner som lunginflammation. Resultaten från denna studie kommer att ge information som hjälper forskare att bättre förstå skillnaden mellan reflex och frivillig hosta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om deltagaren går med på att delta kommer utredarna först testa lungfunktionen. Därefter ska utredarna testa frivillig och reflexhosta. Efter denna första omgång av hosttest kommer utredarna att be deltagarna att hosta länge och hårt under frivilliga och reflexmässiga hosttest. Slutligen kommer utredarna att se struphuvudet (röstlådan) med en endoskopisk kamera insatt genom näsan. Detta test görs för att se om det finns några förändringar i struphuvudet som kan påverka hosta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 55-85 år
  • Förmåga att ge informerat samtycke

För deltagare med Parkinsons sjukdom (PD):

- Diagnos av PD (Hoehn & Yahr steg II-IV) av en neurolog som är utbildad vid University of Florida Movement Disorders och har genomfört en klinisk bedömning av varje deltagares PD-allvarlighet och kommit fram till diagnosen PD genom att tillämpa strikta brittiska hjärnbankskriterier.

Exklusions kriterier:

Deltagare med PD:

- Tidigare neurologiska störningar än PD (t.ex. multipel skleros, stroke, hjärntumör, etc)

Friska äldre vuxna:

  • Historik av neurologisk sjukdom inklusive PD
  • Historik om huvud- och halscancer
  • Historik med andningsstörningar eller sjukdomar (dvs. kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma)
  • Tidigare rökning i mer än 5 år åt gången (eftersom detta minskar känsligheten för capsaicin)
  • Historik av bröstinfektion de senaste 5 veckorna
  • Misslyckande med ett screeningtest av lungfunktion (t. forcerad utandningsvolym på en sekund/tvingad vitalkapacitet <75 %)
  • Svårigheter att följa efter på grund av neuropsykologisk dysfunktion (dvs. allvarlig depression)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska äldre vuxna
Alla deltagare kommer att få reflex- och frivilliga hosttest. Detta kommer att inkludera hosta på kommando (frivillig hosta) och hosta som svar på capsaicin (reflexhosta). Dessa data kommer att mätas för att bestämma styrkan hos hostan (från både frivillig och reflexhosta) och hostkänslighet (endast reflexhosta). Efter baslinjereflex och frivillig hostbedömning, kommer deltagarna att uppmanas att hosta länge och hårt under både reflex- och frivilliga hostuppgifter. Dessa data kommer att hjälpa utredarna att förstå baslinjeegenskaperna för frivillig hosta och reflexhosta, huruvida äldre vuxna kan ändra storleken på sin hostrespons med verbala och visuella signaler.
Läkemedel: Capsaicin
För reflexhostatestning kommer alla deltagare att få olika koncentrationer av nebuliserat capsaicin. Tillförsel av flera koncentrationer och doser av capsaicin möjliggör noggrann bedömning av både styrkan (luftflödesmått) av reflexen, såväl som hostkänslighet.
Övrig: Frivilligt hosttest
Deltagarna kommer att förses med en ansiktsmask som täcker deras mun och näsa och instrueras att hosta in i ansiktsmasken.
Experimentell: Parkinsons sjukdom
Alla deltagare kommer att få reflex- och frivilliga hosttest. Detta kommer att inkludera hosta på kommando (frivillig hosta) och hosta som svar på capsaicin (reflexhosta). Dessa data kommer att mätas för att bestämma styrkan hos hostan (från både frivillig och reflexhosta) och hostkänslighet (endast reflexhosta). Efter baslinjereflex och frivillig hostbedömning, kommer deltagarna att uppmanas att hosta länge och hårt under både reflex- och frivilliga hostuppgifter. Dessa data kommer att hjälpa utredarna att förstå baslinjeegenskaperna för frivillig hosta och reflexhosta, huruvida äldre vuxna kan ändra storleken på sin hostrespons med verbala och visuella signaler.
Läkemedel: Capsaicin
För reflexhostatestning kommer alla deltagare att få olika koncentrationer av nebuliserat capsaicin. Tillförsel av flera koncentrationer och doser av capsaicin möjliggör noggrann bedömning av både styrkan (luftflödesmått) av reflexen, såväl som hostkänslighet.
Övrig: Frivilligt hosttest
Deltagarna kommer att förses med en ansiktsmask som täcker deras mun och näsa och instrueras att hosta in i ansiktsmasken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta expiratoriska flödeshastighet
Tidsram: 1-2 timmar
Maximal utandningsflöde är den maximala luftvolymen som släpps ut per tidsenhet för varje hosta under en hostepok. Mätt i liter/sekund.
1-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Studierektor: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201400477

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera