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Cinématique respiratoire de la toux chez les personnes âgées en bonne santé et la maladie de Parkinson

2 février 2017 mis à jour par: University of Florida

Cinématique respiratoire de la toux réflexe et volontaire chez les personnes âgées en bonne santé et la maladie de Parkinson

Le but de cette étude de recherche est de tester la fonction de la toux chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et les personnes âgées en bonne santé. La toux est une fonction défensive complexe qui implique le mouvement de la poitrine et des poumons. Les enquêteurs veulent comparer le mouvement de la paroi thoracique et des poumons lors d'une toux volontaire et réflexe.

L'objectif à long terme de cette recherche est de développer des traitements pour les personnes souffrant de dysfonctionnement de la toux. Le dysfonctionnement de la toux augmente le risque d'infections respiratoires telles que la pneumonie. Les résultats de cette étude fourniront des informations pour aider les chercheurs à mieux comprendre la différence entre toux réflexe et toux volontaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si le participant accepte de participer, les enquêteurs testeront d'abord la fonction pulmonaire (poumon). Ensuite, les enquêteurs testeront la toux volontaire et réflexe. Après cette première série de tests de toux, les enquêteurs demanderont aux participants de tousser longuement et fort lors des tests de toux volontaires et réflexes. Enfin, les enquêteurs verront le larynx (boîte vocale) avec une caméra endoscopique insérée par le nez. Ce test est effectué pour voir s'il y a des changements dans le larynx qui peuvent influencer la toux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 55-85 ans
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Pour les participants atteints de la maladie de Parkinson (MP) :

- Diagnostic de la MP (stades Hoehn & Yahr II-IV) par un neurologue formé à la bourse de recherche sur les troubles du mouvement de l'Université de Floride ayant effectué une évaluation clinique de la gravité de la MP de chaque participant et arrivant au diagnostic de la MP en appliquant les critères stricts de la banque de cerveaux du Royaume-Uni.

Critère d'exclusion:

Participants atteints de MP :

- Antécédents de troubles neurologiques autres que la MP (par ex. sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, tumeur au cerveau, etc.)

Personnes âgées en bonne santé :

  • Antécédents de maladie neurologique, y compris la MP
  • Antécédents de cancer de la tête et du cou
  • Antécédents de troubles ou de maladies respiratoires (c.-à-d. maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme)
  • Antécédents de tabagisme pendant plus de 5 ans à la fois (car cela réduit la sensibilité à la capsaïcine)
  • Antécédents d'infection pulmonaire au cours des 5 dernières semaines
  • Échec d'un test de dépistage de la fonction pulmonaire (p. volume expiratoire forcé en une seconde/capacité vitale forcée < 75 %)
  • Difficulté à se conformer en raison d'un dysfonctionnement neuropsychologique (c.-à-d. dépression sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes âgées en bonne santé
Tous les participants recevront des tests réflexes et volontaires de toux. Cela comprendra la toux sur commande (toux volontaire) et la toux en réponse à la capsaïcine (toux réflexe). Ces données seront mesurées pour déterminer la force de la toux (de la toux volontaire et réflexe) et la sensibilité à la toux (toux réflexe uniquement). Après une évaluation réflexe de base et une toux volontaire, les participants seront invités à tousser longtemps et fort pendant les tâches de toux réflexe et volontaire. Ces données aideront les enquêteurs à comprendre les caractéristiques de base de la toux volontaire et réflexe, si les personnes âgées peuvent modifier l'ampleur de leur réponse à la toux avec des signaux verbaux et visuels.
Médicament: Capsaïcine
Pour le test de toux réflexe, tous les participants recevront diverses concentrations de capsaïcine nébulisée. L'administration de plusieurs concentrations et doses de capsaïcine permet une évaluation précise de la force (mesures du débit d'air) du réflexe, ainsi que de la sensibilité à la toux.
Autre: Test de toux volontaire
Les participants seront équipés d'un masque facial couvrant leur bouche et leur nez, et invités à tousser dans le masque facial.
Expérimental: La maladie de Parkinson
Tous les participants recevront des tests réflexes et volontaires de toux. Cela comprendra la toux sur commande (toux volontaire) et la toux en réponse à la capsaïcine (toux réflexe). Ces données seront mesurées pour déterminer la force de la toux (de la toux volontaire et réflexe) et la sensibilité à la toux (toux réflexe uniquement). Après une évaluation réflexe de base et une toux volontaire, les participants seront invités à tousser longtemps et fort pendant les tâches de toux réflexe et volontaire. Ces données aideront les enquêteurs à comprendre les caractéristiques de base de la toux volontaire et réflexe, si les personnes âgées peuvent modifier l'ampleur de leur réponse à la toux avec des signaux verbaux et visuels.
Médicament: Capsaïcine
Pour le test de toux réflexe, tous les participants recevront diverses concentrations de capsaïcine nébulisée. L'administration de plusieurs concentrations et doses de capsaïcine permet une évaluation précise de la force (mesures du débit d'air) du réflexe, ainsi que de la sensibilité à la toux.
Autre: Test de toux volontaire
Les participants seront équipés d'un masque facial couvrant leur bouche et leur nez, et invités à tousser dans le masque facial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit expiratoire maximal
Délai: 1-2 heures
Le débit expiratoire de pointe est le volume d'air maximal qui est expulsé par unité de temps pour chaque toux dans une période de toux. Mesuré en litres/seconde.
1-2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Directeur d'études: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201400477

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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