Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk kinematik af hoste hos raske ældre voksne og Parkinsons sygdom

2. februar 2017 opdateret af: University of Florida

Respiratorisk kinematik af refleks og frivillig hoste hos raske ældre voksne og Parkinsons sygdom

Formålet med dette forskningsstudie er at teste hostefunktion hos personer med Parkinsons sygdom og raske ældre voksne. Hoste er en kompleks, defensiv funktion, som involverer bevægelse af brystet og lungerne. Efterforskerne ønsker at sammenligne bevægelsen af ​​brystvæggen og lungerne under frivillig og refleksiv hoste.

Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle behandlinger til mennesker med hostedysfunktion. Hostedysfunktion øger risikoen for luftvejsinfektioner såsom lungebetændelse. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give information til at hjælpe forskere med at forstå forskellen mellem refleks og frivillig hoste mere fuldt ud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren accepterer at deltage, vil efterforskerne først teste lungefunktionen (lungefunktionen). Dernæst vil efterforskerne teste frivillig og refleksiv hoste. Efter denne første runde af hostetestning vil efterforskerne bede deltagerne om at hoste længe og hårdt under frivillig og refleksiv hostetest. Til sidst vil efterforskerne se strubehovedet (stemmeboksen) med et endoskopisk kamera indsat gennem næsen. Denne test udføres for at se, om der er ændringer i strubehovedet, der kan påvirke hoste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55-85 år
  • Evne til at give informeret samtykke

For deltagere med Parkinsons sygdom (PD):

- Diagnose af PD (Hoehn & Yahr stadier II-IV) af en neurolog, der er uddannet ved University of Florida Movement Disorders, som har gennemført en klinisk vurdering af hver deltagers PD-sværhedsgrad og er nået frem til diagnosen PD ved at anvende strenge britiske hjernebankkriterier.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med PD:

- Anamnese med andre neurologiske lidelser end PD (f.eks. multipel sklerose, slagtilfælde, hjernetumor osv.)

Sunde ældre voksne:

  • Historie om neurologisk sygdom, herunder PD
  • Historie om hoved- og halskræft
  • Anamnese med vejrtrækningsforstyrrelser eller sygdom (dvs. kronisk obstruktiv lungesygdom, astma)
  • Rygehistorie i mere end 5 år ad gangen (da dette reducerer følsomheden over for capsaicin)
  • Anamnese med brystinfektion de sidste 5 uger
  • Svigt af en screeningstest af lungefunktion (f. tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund/tvungen vitalkapacitet <75 %)
  • Besvær med at overholde på grund af neuropsykologisk dysfunktion (dvs. svær depression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde ældre voksne
Alle deltagere vil modtage refleks og frivillig hostetest. Dette vil omfatte hoste på kommando (frivillig hoste) og hoste som reaktion på capsaicin (reflekshoste). Disse data vil jeg måle for at bestemme styrken af ​​hosten (fra både frivillig og refleksiv hoste) og hostefølsomhed (kun refleksiv hoste). Efter baseline-refleks- og frivillig hostevurdering vil deltagerne blive opfordret til at hoste længe og hårdt under både refleks- og frivillige hosteopgaver. Disse data vil hjælpe efterforskerne med at forstå de grundlæggende karakteristika ved frivillig og refleksiv hoste, om ældre voksne kan ændre størrelsen af ​​deres hosterespons med verbale og visuelle signaler.
Medicin: Capsaicin
Til reflekshostetestning vil alle deltagere modtage forskellige koncentrationer af forstøvet capsaicin. Levering af flere koncentrationer og doser af capsaicin giver mulighed for nøjagtig vurdering af både styrken (luftstrømsmål) af refleks, såvel som hostefølsomhed.
Andet: Frivillig hostetest
Deltagerne vil blive udstyret med en ansigtsmaske, der dækker deres mund og næse, og instrueret i at hoste ind i ansigtsmasken.
Eksperimentel: Parkinsons sygdom
Alle deltagere vil modtage refleks og frivillig hostetest. Dette vil omfatte hoste på kommando (frivillig hoste) og hoste som reaktion på capsaicin (reflekshoste). Disse data vil jeg måle for at bestemme styrken af ​​hosten (fra både frivillig og refleksiv hoste) og hostefølsomhed (kun refleksiv hoste). Efter baseline-refleks- og frivillig hostevurdering vil deltagerne blive opfordret til at hoste længe og hårdt under både refleks- og frivillige hosteopgaver. Disse data vil hjælpe efterforskerne med at forstå de grundlæggende karakteristika ved frivillig og refleksiv hoste, om ældre voksne kan ændre størrelsen af ​​deres hosterespons med verbale og visuelle signaler.
Medicin: Capsaicin
Til reflekshostetestning vil alle deltagere modtage forskellige koncentrationer af forstøvet capsaicin. Levering af flere koncentrationer og doser af capsaicin giver mulighed for nøjagtig vurdering af både styrken (luftstrømsmål) af refleks, såvel som hostefølsomhed.
Andet: Frivillig hostetest
Deltagerne vil blive udstyret med en ansigtsmaske, der dækker deres mund og næse, og instrueret i at hoste ind i ansigtsmasken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Expiratory Flow Rate
Tidsramme: 1-2 timer
Peak ekspiratorisk flowhastighed er den maksimale mængde luft, der udstødes pr. tidsenhed for hver hoste i en hosteepoke. Målt i liter/sekund.
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Studieleder: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Capsaicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner