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Cinemática respiratoria de la tos en adultos mayores sanos y enfermedad de Parkinson

2 de febrero de 2017 actualizado por: University of Florida

Cinemática Respiratoria de la Tos Refleja y Voluntaria en Adultos Mayores Sanos y Enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio de investigación es evaluar la función de la tos en personas con enfermedad de Parkinson y adultos mayores sanos. La tos es una función defensiva compleja que implica el movimiento del pecho y los pulmones. Los investigadores quieren comparar el movimiento de la pared torácica y los pulmones durante la tos voluntaria y refleja.

El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar tratamientos para personas con disfunción de la tos. La disfunción de la tos aumenta el riesgo de infecciones respiratorias como la neumonía. Los resultados de este estudio proporcionarán información para ayudar a los investigadores a comprender mejor la diferencia entre la tos refleja y la tos voluntaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si el participante acepta participar, los investigadores evaluarán primero la función pulmonar (pulmón). A continuación, los investigadores evaluarán la tos voluntaria y refleja. Después de esta primera ronda de pruebas de tos, los investigadores les pedirán a los participantes que tosan larga y fuerte durante las pruebas de tos voluntaria y refleja. Finalmente, los investigadores observarán la laringe (caja de la voz) con una cámara endoscópica insertada a través de la nariz. Esta prueba se realiza para ver si hay algún cambio en la laringe que pueda influir en la tos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 55-85 años
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Para participantes con enfermedad de Parkinson (EP):

- Diagnóstico de EP (estadios II-IV de Hoehn & Yahr) por parte de un neurólogo capacitado en trastornos del movimiento de la Universidad de Florida que completó una evaluación clínica de la gravedad de la EP de cada participante y llegó al diagnóstico de EP aplicando criterios estrictos del banco de cerebros del Reino Unido.

Criterio de exclusión:

Participantes con EP:

- Antecedentes de trastornos neurológicos distintos de la EP (p. esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, etc.)

Adultos mayores saludables:

  • Antecedentes de enfermedad neurológica, incluida la EP.
  • Antecedentes de cáncer de cabeza y cuello.
  • Antecedentes de trastornos o enfermedades respiratorias (es decir, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma)
  • Antecedentes de tabaquismo durante más de 5 años en cualquier momento (ya que esto reduce la sensibilidad a la capsaicina)
  • Antecedentes de infección torácica en las últimas 5 semanas
  • Fracaso de una prueba de cribado de la función pulmonar (p. volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada <75%)
  • Dificultad para cumplir debido a una disfunción neuropsicológica (es decir, depresión severa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos mayores sanos
Todos los participantes recibirán pruebas de tos refleja y voluntaria. Esto incluirá toser cuando se le ordene (tos voluntaria) y toser en respuesta a la capsaicina (tos refleja). Estos datos se medirán para determinar la fuerza de la tos (tanto de la tos voluntaria como refleja) y la sensibilidad de la tos (solo tos refleja). Después de la evaluación inicial de la tos refleja y voluntaria, se indicará a los participantes que tosan de forma prolongada y fuerte durante las tareas de tos refleja y voluntaria. Estos datos ayudarán a los investigadores a comprender las características iniciales de la tos voluntaria y refleja, si los adultos mayores pueden modificar la magnitud de su respuesta de tos con señales verbales y visuales.
Droga: Capsaicina
Para la prueba de tos refleja, todos los participantes recibirán varias concentraciones de capsaicina nebulizada. La administración de múltiples concentraciones y dosis de capsaicina permite una evaluación precisa tanto de la fuerza (medidas del flujo de aire) del reflejo como de la sensibilidad a la tos.
Otro: Prueba de tos voluntaria
A los participantes se les colocará una mascarilla que cubra su boca y nariz, y se les indicará que tosan en la mascarilla.
Experimental: Enfermedad de Parkinson
Todos los participantes recibirán pruebas de tos refleja y voluntaria. Esto incluirá toser cuando se le ordene (tos voluntaria) y toser en respuesta a la capsaicina (tos refleja). Estos datos se medirán para determinar la fuerza de la tos (tanto de la tos voluntaria como refleja) y la sensibilidad de la tos (solo tos refleja). Después de la evaluación inicial de la tos refleja y voluntaria, se indicará a los participantes que tosan de forma prolongada y fuerte durante las tareas de tos refleja y voluntaria. Estos datos ayudarán a los investigadores a comprender las características iniciales de la tos voluntaria y refleja, si los adultos mayores pueden modificar la magnitud de su respuesta de tos con señales verbales y visuales.
Droga: Capsaicina
Para la prueba de tos refleja, todos los participantes recibirán varias concentraciones de capsaicina nebulizada. La administración de múltiples concentraciones y dosis de capsaicina permite una evaluación precisa tanto de la fuerza (medidas del flujo de aire) del reflejo como de la sensibilidad a la tos.
Otro: Prueba de tos voluntaria
A los participantes se les colocará una mascarilla que cubra su boca y nariz, y se les indicará que tosan en la mascarilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 1-2 horas
La tasa de flujo espiratorio máximo es el volumen máximo de aire que se expulsa por unidad de tiempo para cada tos en un período de tos. Medido en litros/segundo.
1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Director de estudio: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201400477

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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