健康老年人和帕金森病咳嗽的呼吸运动学
2017年2月2日 更新者：University of Florida
健康老年人和帕金森病反射和自主咳嗽的呼吸运动学
这项研究的目的是测试帕金森病患者和健康老年人的咳嗽功能。 咳嗽是一种复杂的防御功能，涉及胸部和肺部的运动。 研究人员想要比较自主咳嗽和反射性咳嗽期间胸壁和肺部的运动。
这项研究的长期目标是开发针对咳嗽功能障碍患者的治疗方法。 咳嗽功能障碍会增加呼吸道感染（如肺炎）的风险。 这项研究的结果将提供信息，帮助研究人员更全面地了解反射性和自主性咳嗽之间的区别。
研究概览
详细说明
如果参与者同意参加，研究者将首先测试肺（肺）功能。
接下来，研究人员将测试自主咳嗽和反射性咳嗽。
在第一轮咳嗽测试之后，研究人员将要求参与者在自愿和反射性咳嗽测试中长时间咳嗽。
最后，研究人员将使用从鼻子插入的内窥镜摄像头观察喉部（声带）。
进行此测试是为了查看喉部是否有任何可能影响咳嗽的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- Dauer Hall, University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 55-85 岁
- 提供知情同意的能力
对于患有帕金森病 (PD) 的参与者：
- PD 诊断（Hoehn & Yahr II-IV 期）由佛罗里达大学运动障碍研究金培训的神经学家完成对每个参与者的 PD 严重程度的临床评估，并通过应用严格的英国脑库标准得出 PD 的诊断。
排除标准：
患有 PD 的参与者：
-除PD以外的神经系统疾病史（例如 多发性硬化症、中风、脑肿瘤等）
健康的老年人：
- 包括 PD 在内的神经系统疾病史
- 头颈癌病史
- 呼吸障碍或疾病史（即 慢性阻塞性肺病、哮喘）
- 任何时候有超过 5 年的吸烟史（因为这会降低对辣椒素的敏感性）
- 最近 5 周的胸部感染史
- 肺功能筛查试验失败（例如 一秒用力呼气量/用力肺活量<75%
- 由于神经心理功能障碍（即 严重的忧郁症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康的老年人
所有参与者都将接受反射和自愿咳嗽测试。
这将包括根据命令咳嗽（自主咳嗽）和对辣椒素有反应的咳嗽（反射性咳嗽）。
我将测量这些数据以确定咳嗽的强度（来自自主和反射性咳嗽）和咳嗽敏感性（仅反射性咳嗽）。
在基线反射和自主咳嗽评估之后，参与者将被提示在反射和自主咳嗽任务中长时间咳嗽。
这些数据将帮助研究人员了解自主和反射性咳嗽的基线特征，老年人是否可以通过口头和视觉提示改变他们咳嗽反应的程度。
|
对于反射性咳嗽测试，所有参与者都将接受不同浓度的雾化辣椒素。
输送多种浓度和剂量的辣椒素可以准确评估反射强度（气流测量）以及咳嗽敏感性。
参与者将戴上口罩遮住口鼻，并指示他们对着口罩咳嗽。
|
|
实验性的：帕金森病
所有参与者都将接受反射和自愿咳嗽测试。
这将包括根据命令咳嗽（自主咳嗽）和对辣椒素有反应的咳嗽（反射性咳嗽）。
我将测量这些数据以确定咳嗽的强度（来自自主和反射性咳嗽）和咳嗽敏感性（仅反射性咳嗽）。
在基线反射和自主咳嗽评估之后，参与者将被提示在反射和自主咳嗽任务中长时间咳嗽。
这些数据将帮助研究人员了解自主和反射性咳嗽的基线特征，老年人是否可以通过口头和视觉提示改变他们咳嗽反应的程度。
|
对于反射性咳嗽测试，所有参与者都将接受不同浓度的雾化辣椒素。
输送多种浓度和剂量的辣椒素可以准确评估反射强度（气流测量）以及咳嗽敏感性。
参与者将戴上口罩遮住口鼻，并指示他们对着口罩咳嗽。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
峰值呼气流速
大体时间：1-2小时
|
呼气峰流速是在咳嗽时期每次咳嗽每单位时间排出的最大空气量。
以升/秒为单位测量。
|
1-2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen W. Hegland, Ph.D.、University of Florida
- 研究主任：Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月2日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.