Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinematyka oddechowa kaszlu u zdrowych starszych osób dorosłych i choroby Parkinsona

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Florida

Kinematyka oddechowa odruchu i dobrowolnego kaszlu u zdrowych starszych osób dorosłych i choroby Parkinsona

Celem tego badania naukowego jest przetestowanie funkcji kaszlu u osób z chorobą Parkinsona i zdrowych osób starszych. Kaszel jest złożoną funkcją obronną, która obejmuje ruch klatki piersiowej i płuc. Badacze chcą porównać ruch ściany klatki piersiowej i płuc podczas kaszlu dobrowolnego i odruchowego.

Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie metod leczenia osób z zaburzeniami kaszlu. Zaburzenia kaszlu zwiększają ryzyko infekcji dróg oddechowych, takich jak zapalenie płuc. Wyniki tego badania dostarczą informacji, które pomogą naukowcom w pełniejszym zrozumieniu różnicy między kaszlem odruchowym a dobrowolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnik wyrazi zgodę na udział, badacze najpierw przetestują czynność płuc. Następnie badacze przetestują dobrowolny i odruchowy kaszel. Po tej pierwszej rundzie testów na kaszel badacze poproszą uczestników, aby kaszleli długo i mocno podczas dobrowolnego i odruchowego testu na kaszel. Na koniec badacze obejrzą krtań (skrzynkę głosową) za pomocą kamery endoskopowej wprowadzonej przez nos. Ten test jest wykonywany, aby sprawdzić, czy w krtani występują zmiany, które mogą wpływać na kaszel.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55-85 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Dla uczestników z chorobą Parkinsona (PD):

- Diagnoza chP (stadia II-IV wg Hoehna i Yahra) przez wyszkolonego neurologa ze stypendium University of Florida w dziedzinie zaburzeń ruchowych, który ukończył ocenę kliniczną ciężkości chP każdego uczestnika i doszedł do diagnozy chP na podstawie surowych brytyjskich kryteriów banku mózgów.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy z PD:

- Historia zaburzeń neurologicznych innych niż PD (np. stwardnienie rozsiane, udar mózgu, guz mózgu itp.)

Zdrowi starsi dorośli:

  • Historia chorób neurologicznych, w tym PD
  • Historia raka głowy i szyi
  • Historia zaburzeń oddychania lub choroby (tj. przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma)
  • Historia palenia przez ponad 5 lat w dowolnym momencie (ponieważ zmniejsza to wrażliwość na kapsaicynę)
  • Historia infekcji klatki piersiowej w ciągu ostatnich 5 tygodni
  • niepowodzenie badania przesiewowego czynności płuc (np. natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/natężona pojemność życiowa <75%)
  • Trudność w przestrzeganiu z powodu dysfunkcji neuropsychologicznej (tj. ciężka depresja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi starsi dorośli
Wszyscy uczestnicy otrzymają odruch i dobrowolne badanie kaszlu. Obejmuje to kaszel na polecenie (kaszel dobrowolny) i kaszel w odpowiedzi na kapsaicynę (kaszel odruchowy). Dane te zostaną zmierzone w celu określenia siły kaszlu (zarówno kaszlu dobrowolnego, jak i odruchowego) oraz wrażliwości na kaszel (tylko kaszel odruchowy). Po ocenie podstawowego odruchu i dobrowolnego kaszlu, uczestnicy zostaną wezwani do długiego i mocnego kaszlu podczas zarówno odruchowych, jak i dobrowolnych zadań związanych z kaszlem. Dane te pomogą badaczom zrozumieć wyjściową charakterystykę dobrowolnego i odruchowego kaszlu oraz to, czy osoby starsze mogą modyfikować skalę swojej odpowiedzi na kaszel za pomocą wskazówek werbalnych i wizualnych.
Lek: Kapsaicyna
Do badania odruchowego kaszlu wszyscy uczestnicy otrzymają różne stężenia nebulizowanej kapsaicyny. Podawanie wielokrotnych stężeń i dawek kapsaicyny pozwala na dokładną ocenę zarówno siły (miara przepływu powietrza) odruchu, jak i wrażliwości na kaszel.
Inny: Dobrowolny test na kaszel
Uczestnicy zostaną wyposażeni w maseczki zakrywające usta i nos oraz zostaną poinstruowani, aby kaszleć do maseczki.
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona
Wszyscy uczestnicy otrzymają odruch i dobrowolne badanie kaszlu. Obejmuje to kaszel na polecenie (kaszel dobrowolny) i kaszel w odpowiedzi na kapsaicynę (kaszel odruchowy). Dane te zostaną zmierzone w celu określenia siły kaszlu (zarówno kaszlu dobrowolnego, jak i odruchowego) oraz wrażliwości na kaszel (tylko kaszel odruchowy). Po ocenie podstawowego odruchu i dobrowolnego kaszlu, uczestnicy zostaną wezwani do długiego i mocnego kaszlu podczas zarówno odruchowych, jak i dobrowolnych zadań związanych z kaszlem. Dane te pomogą badaczom zrozumieć wyjściową charakterystykę dobrowolnego i odruchowego kaszlu oraz to, czy osoby starsze mogą modyfikować skalę swojej odpowiedzi na kaszel za pomocą wskazówek werbalnych i wizualnych.
Lek: Kapsaicyna
Do badania odruchowego kaszlu wszyscy uczestnicy otrzymają różne stężenia nebulizowanej kapsaicyny. Podawanie wielokrotnych stężeń i dawek kapsaicyny pozwala na dokładną ocenę zarówno siły (miara przepływu powietrza) odruchu, jak i wrażliwości na kaszel.
Inny: Dobrowolny test na kaszel
Uczestnicy zostaną wyposażeni w maseczki zakrywające usta i nos oraz zostaną poinstruowani, aby kaszleć do maseczki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: 1-2 godziny
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego to maksymalna objętość powietrza, która jest wydalana w jednostce czasu podczas każdego kaszlu w epoce kaszlu. Mierzona w litrach/sekundę.
1-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Dyrektor Studium: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201400477

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Kapsaicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj