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Cinematica respiratoria della tosse negli anziani sani e nel morbo di Parkinson

2 febbraio 2017 aggiornato da: University of Florida

Cinematica respiratoria della tosse riflessa e volontaria negli anziani sani e nel morbo di Parkinson

Lo scopo di questo studio di ricerca è testare la funzione della tosse in individui con malattia di Parkinson e anziani sani. La tosse è una funzione difensiva complessa che coinvolge il movimento del torace e dei polmoni. Gli investigatori vogliono confrontare il movimento della parete toracica e dei polmoni durante la tosse volontaria e riflessa.

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sviluppare trattamenti per le persone con disfunzione della tosse. La disfunzione della tosse aumenta il rischio di infezioni respiratorie come la polmonite. I risultati di questo studio forniranno informazioni per aiutare i ricercatori a comprendere meglio la differenza tra tosse riflessa e volontaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il partecipante accetta di partecipare, gli investigatori testeranno prima la funzione polmonare (polmone). Successivamente, gli investigatori testeranno la tosse volontaria e riflessa. Dopo questo primo ciclo di test della tosse, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di tossire a lungo e forte durante il test della tosse volontario e riflesso. Infine, gli investigatori visualizzeranno la laringe (scatola vocale) con una telecamera endoscopica inserita attraverso il naso. Questo test viene eseguito per vedere se ci sono cambiamenti nella laringe che possono influenzare la tosse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55-85 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato

Per i partecipanti con malattia di Parkinson (PD):

- Diagnosi di PD (Hoehn & Yahr stadi II-IV) da parte di un neurologo specializzato in disturbi del movimento dell'Università della Florida che ha completato una valutazione clinica della gravità del PD di ciascun partecipante e che è arrivato alla diagnosi di PD applicando i rigorosi criteri della banca del cervello del Regno Unito.

Criteri di esclusione:

Partecipanti con DP:

- Storia di disturbi neurologici diversi dal PD (ad es. sclerosi multipla, ictus, tumore al cervello, ecc.)

Anziani sani:

  • Storia di malattie neurologiche inclusa la malattia di Parkinson
  • Storia di cancro alla testa e al collo
  • Storia di disturbi o malattie respiratorie (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma)
  • Storia di fumo per più di 5 anni in qualsiasi momento (poiché ciò riduce la sensibilità alla capsaicina)
  • Storia di infezione toracica nelle ultime 5 settimane
  • Fallimento di un test di screening della funzionalità polmonare (ad es. volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata <75%)
  • Difficoltà a conformarsi a causa di disfunzioni neuropsicologiche (es. grave depressione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziani sani
Tutti i partecipanti riceveranno test riflessi e volontari per la tosse. Ciò includerà la tosse a comando (tosse volontaria) e la tosse in risposta alla capsaicina (tosse riflessa). Questi dati verranno misurati per determinare l'intensità della tosse (dalla tosse volontaria e riflessa) e la sensibilità della tosse (solo tosse riflessa). Dopo la valutazione del riflesso di base e della tosse volontaria, i partecipanti saranno invitati a tossire a lungo e forte durante le attività di tosse riflessa e volontaria. Questi dati aiuteranno i ricercatori a comprendere le caratteristiche di base della tosse volontaria e riflessa, se gli anziani possono modificare l'entità della loro risposta alla tosse con segnali verbali e visivi.
Droga: Capsaicina
Per il test della tosse riflessa, tutti i partecipanti riceveranno varie concentrazioni di capsaicina nebulizzata. La somministrazione di più concentrazioni e dosi di capsaicina consente una valutazione accurata sia della forza (misure del flusso d'aria) del riflesso, sia della sensibilità alla tosse.
Altro: Test volontario della tosse
I partecipanti saranno dotati di una maschera facciale che copre la bocca e il naso e istruiti a tossire nella maschera facciale.
Sperimentale: Morbo di Parkinson
Tutti i partecipanti riceveranno test riflessi e volontari per la tosse. Ciò includerà la tosse a comando (tosse volontaria) e la tosse in risposta alla capsaicina (tosse riflessa). Questi dati verranno misurati per determinare l'intensità della tosse (dalla tosse volontaria e riflessa) e la sensibilità della tosse (solo tosse riflessa). Dopo la valutazione del riflesso di base e della tosse volontaria, i partecipanti saranno invitati a tossire a lungo e forte durante le attività di tosse riflessa e volontaria. Questi dati aiuteranno i ricercatori a comprendere le caratteristiche di base della tosse volontaria e riflessa, se gli anziani possono modificare l'entità della loro risposta alla tosse con segnali verbali e visivi.
Droga: Capsaicina
Per il test della tosse riflessa, tutti i partecipanti riceveranno varie concentrazioni di capsaicina nebulizzata. La somministrazione di più concentrazioni e dosi di capsaicina consente una valutazione accurata sia della forza (misure del flusso d'aria) del riflesso, sia della sensibilità alla tosse.
Altro: Test volontario della tosse
I partecipanti saranno dotati di una maschera facciale che copre la bocca e il naso e istruiti a tossire nella maschera facciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: 1-2 ore
Il flusso espiratorio di picco è il volume massimo di aria che viene espulso per unità di tempo per ogni colpo di tosse in un'epoca di tosse. Misurato in litri/secondo.
1-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Direttore dello studio: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201400477

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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