Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingskinematica van hoest bij gezonde oudere volwassenen en de ziekte van Parkinson

2 februari 2017 bijgewerkt door: University of Florida

Ademhalingskinematica van reflex en vrijwillige hoest bij gezonde oudere volwassenen en de ziekte van Parkinson

Het doel van dit onderzoek is het testen van de hoestfunctie bij personen met de ziekte van Parkinson en gezonde oudere volwassenen. Hoesten is een complexe, defensieve functie waarbij de borstkas en de longen bewegen. De onderzoekers willen de beweging van de borstwand en de longen tijdens vrijwillige hoest en reflexhoest vergelijken.

Het langetermijndoel van dit onderzoek is om behandelingen te ontwikkelen voor mensen met hoeststoornissen. Hoeststoornissen verhogen het risico op luchtweginfecties zoals longontsteking. De resultaten van deze studie zullen informatie verschaffen om onderzoekers te helpen het verschil tussen reflex en vrijwillige hoest beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen, testen de onderzoekers eerst de longfunctie (longfunctie). Vervolgens zullen de onderzoekers vrijwillige hoest en reflexhoest testen. Na deze eerste ronde hoesttesten zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om lang en hard te hoesten tijdens vrijwillige en reflexhoesttesten. Ten slotte zullen de onderzoekers het strottenhoofd (strottenhoofd) bekijken met een endoscopische camera die door de neus is ingebracht. Deze test wordt gedaan om te zien of er veranderingen in het strottenhoofd zijn die de hoest kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 55-85 jaar
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Voor deelnemers met de ziekte van Parkinson (PD):

- Diagnose van de ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadia II-IV) door een door een fellowship opgeleide neuroloog van de University of Florida, die een klinische beoordeling van de ernst van de ziekte van Parkinson heeft voltooid en tot de diagnose van de ziekte van Parkinson is gekomen door toepassing van strikte Britse hersenbankcriteria.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met PD:

- Voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen dan PD (bijv. multiple sclerose, beroerte, hersentumor, enz.)

Gezonde ouderen:

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen, waaronder PD
  • Geschiedenis van hoofd-halskanker
  • Geschiedenis van ademhalingsstoornissen of -ziekte (d.w.z. chronische obstructieve longziekte, astma)
  • Geschiedenis van roken gedurende meer dan 5 jaar op een bepaald moment (omdat dit de gevoeligheid voor capsaïcine vermindert)
  • Geschiedenis van borstinfectie in de afgelopen 5 weken
  • Falen van een screeningstest van de longfunctie (bijv. geforceerd uitademingsvolume in één seconde/geforceerde vitale capaciteit <75%)
  • Moeite met gehoorzamen vanwege neuropsychologische disfunctie (d.w.z. ernstige depressie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde ouderen
Alle deelnemers krijgen een reflextest en een vrijwillige hoesttest. Dit omvat hoesten op commando (vrijwillige hoest) en hoesten als reactie op capsaïcine (reflexhoest). Deze gegevens worden gemeten om de sterkte van de hoest (van zowel vrijwillige hoest als reflexhoest) en hoestgevoeligheid (alleen reflexhoest) te bepalen. Na basislijnreflex en vrijwillige hoestbeoordeling, zullen de deelnemers worden aangespoord om lang en hard te hoesten tijdens zowel reflex- als vrijwillige hoesttaken. Deze gegevens zullen de onderzoekers helpen de basiskenmerken van vrijwillige hoest en reflexhoest te begrijpen, of oudere volwassenen de omvang van hun hoestreactie kunnen wijzigen met verbale en visuele aanwijzingen.
Geneesmiddel: Capsaïcine
Voor reflexhoesttesten krijgen alle deelnemers verschillende concentraties vernevelde capsaïcine. Toediening van meerdere concentraties en doses capsaïcine zorgt voor een nauwkeurige beoordeling van zowel de sterkte (luchtstroommetingen) van de reflex als de hoestgevoeligheid.
Ander: Vrijwillige hoesttest
Deelnemers krijgen een gezichtsmasker dat hun mond en neus bedekt en worden geïnstrueerd om in het gezichtsmasker te hoesten.
Experimenteel: Ziekte van Parkinson
Alle deelnemers krijgen een reflextest en een vrijwillige hoesttest. Dit omvat hoesten op commando (vrijwillige hoest) en hoesten als reactie op capsaïcine (reflexhoest). Deze gegevens worden gemeten om de sterkte van de hoest (van zowel vrijwillige hoest als reflexhoest) en hoestgevoeligheid (alleen reflexhoest) te bepalen. Na basislijnreflex en vrijwillige hoestbeoordeling, zullen de deelnemers worden aangespoord om lang en hard te hoesten tijdens zowel reflex- als vrijwillige hoesttaken. Deze gegevens zullen de onderzoekers helpen de basiskenmerken van vrijwillige hoest en reflexhoest te begrijpen, of oudere volwassenen de omvang van hun hoestreactie kunnen wijzigen met verbale en visuele aanwijzingen.
Geneesmiddel: Capsaïcine
Voor reflexhoesttesten krijgen alle deelnemers verschillende concentraties vernevelde capsaïcine. Toediening van meerdere concentraties en doses capsaïcine zorgt voor een nauwkeurige beoordeling van zowel de sterkte (luchtstroommetingen) van de reflex als de hoestgevoeligheid.
Ander: Vrijwillige hoesttest
Deelnemers krijgen een gezichtsmasker dat hun mond en neus bedekt en worden geïnstrueerd om in het gezichtsmasker te hoesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek expiratoir debiet
Tijdsspanne: 1-2 uur
Piekuitademingsstroomsnelheid is het maximale luchtvolume dat per tijdseenheid wordt uitgestoten voor elke hoest in een hoestperiode. Gemeten in liter/seconde.
1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Studie directeur: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201400477

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren