Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk kinematikk av hoste hos friske eldre voksne og Parkinsons sykdom

2. februar 2017 oppdatert av: University of Florida

Respiratorisk kinematikk av refleks og frivillig hoste hos friske eldre voksne og Parkinsons sykdom

Formålet med denne forskningsstudien er å teste hostefunksjon hos personer med Parkinsons sykdom og friske eldre voksne. Hoste er en kompleks, defensiv funksjon som involverer bevegelse av brystet og lungene. Etterforskerne ønsker å sammenligne bevegelsen av brystveggen og lungene under frivillig og reflekshoste.

Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle behandlinger for personer med hostedysfunksjon. Hostedysfunksjon øker risikoen for luftveisinfeksjoner som lungebetennelse. Resultatene fra denne studien vil gi informasjon som hjelper forskere å forstå forskjellen mellom refleks og frivillig hoste mer fullstendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis deltakeren samtykker i å delta, vil etterforskerne først teste lungefunksjonen. Deretter skal etterforskerne teste frivillig og reflekshoste. Etter denne første runden med hostetesting vil etterforskerne be deltakerne hoste lenge og hardt under frivillig og refleks hostetesting. Til slutt vil etterforskerne se strupehodet (stemmeboksen) med et endoskopisk kamera satt inn gjennom nesen. Denne testen gjøres for å se om det er noen endringer i strupehodet som kan påvirke hoste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55-85 år
  • Evne til å gi informert samtykke

For deltakere med Parkinsons sykdom (PD):

- Diagnose av PD (Hoehn & Yahr stadier II-IV) av en nevrolog med stipendiatutdanning ved University of Florida Movement Disorders som har fullført en klinisk vurdering av hver deltakers PD-alvorlighet og kommet frem til diagnosen PD ved å bruke strenge britisk hjernebankkriterier.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere med PD:

- Anamnese med andre nevrologiske lidelser enn PD (f.eks. multippel sklerose, hjerneslag, hjernesvulst osv.)

Friske eldre voksne:

  • Historie med nevrologisk sykdom inkludert PD
  • Historie om hode- og nakkekreft
  • Anamnese med pusteforstyrrelser eller sykdom (dvs. kronisk obstruktiv lungesykdom, astma)
  • Anamnese med røyking i mer enn 5 år til enhver tid (da dette reduserer følsomheten for capsaicin)
  • Anamnese med brystinfeksjon de siste 5 ukene
  • Svikt i en screeningtest av lungefunksjon (f. tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund/tvungen vitalkapasitet <75 %)
  • Vanskeligheter med å overholde på grunn av nevropsykologisk dysfunksjon (dvs. alvorlig depresjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske eldre voksne
Alle deltakere vil få refleks og frivillig hostetesting. Dette vil inkludere hoste på kommando (frivillig hoste) og hoste som svar på capsaicin (reflekshoste). Disse dataene vil jeg måle for å bestemme styrken på hosten (fra både frivillig og reflekshoste) og hostefølsomhet (bare reflekshoste). Etter baseline refleks og frivillig hostevurdering, vil deltakerne bli henvist til å hoste lenge og hardt under både refleks og frivillig hosteoppgaver. Disse dataene vil hjelpe etterforskerne med å forstå grunnkarakteristikkene ved frivillig og reflekshoste, om eldre voksne kan endre størrelsen på hosteresponsen med verbale og visuelle signaler.
Legemiddel: Capsaicin
For reflekshostetesting vil alle deltakerne motta ulike konsentrasjoner av forstøvet capsaicin. Tilførsel av flere konsentrasjoner og doser av capsaicin muliggjør nøyaktig vurdering av både styrken (luftstrømmål) av refleks, så vel som hostefølsomhet.
Annen: Frivillig hostetest
Deltakerne vil bli utstyrt med en ansiktsmaske som dekker munnen og nesen, og instrueres om å hoste inn i ansiktsmasken.
Eksperimentell: Parkinsons sykdom
Alle deltakere vil få refleks og frivillig hostetesting. Dette vil inkludere hoste på kommando (frivillig hoste) og hoste som svar på capsaicin (reflekshoste). Disse dataene vil jeg måle for å bestemme styrken på hosten (fra både frivillig og reflekshoste) og hostefølsomhet (bare reflekshoste). Etter baseline refleks og frivillig hostevurdering, vil deltakerne bli henvist til å hoste lenge og hardt under både refleks og frivillig hosteoppgaver. Disse dataene vil hjelpe etterforskerne med å forstå grunnkarakteristikkene ved frivillig og reflekshoste, om eldre voksne kan endre størrelsen på hosteresponsen med verbale og visuelle signaler.
Legemiddel: Capsaicin
For reflekshostetesting vil alle deltakerne motta ulike konsentrasjoner av forstøvet capsaicin. Tilførsel av flere konsentrasjoner og doser av capsaicin muliggjør nøyaktig vurdering av både styrken (luftstrømmål) av refleks, så vel som hostefølsomhet.
Annen: Frivillig hostetest
Deltakerne vil bli utstyrt med en ansiktsmaske som dekker munnen og nesen, og instrueres om å hoste inn i ansiktsmasken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp ekspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: 1-2 timer
Maksimal ekspiratorisk strømningshastighet er det maksimale luftvolumet som støtes ut per tidsenhet for hver hoste i en hosteepoke. Målt i liter/sekund.
1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Studieleder: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400477

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere