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メタボリックシンドロームにおけるマイクロカプセル化魚油または共役リノール酸

2014年7月2日 更新者:Sofia Kimi Uehara、Universidade Federal do Rio de Janeiro

遺伝子PPARガンマ2(Pro12Ala)およびアディポネクチン(G276T)の多型について遺伝子型決定されたメタボリックシンドロームの女性における酸化ストレスおよび心血管危険因子に対するマイクロカプセル化魚油または共役リノール酸の有無にかかわらず低カロリー食

私たちの目的は、メタボリックシンドロームおよびPPARガンマの遺伝子型Pro12Proを持つ女性の人体測定、体組成、インスリン抵抗性、および脂質プロファイルに対する、マイクロカプセル化された魚油または共役リノール酸またはプラセボを含むダイエットフルーツゼリーを含む低カロリー食の効果を評価することでした2遺伝子。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、21941-902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 成人女性(30~45歳);
  • 国際糖尿病連合によって定義されたメタボリック シンドロームの診断;
  • 遺伝子PPARγ2のPro12Pro遺伝子型。

除外基準:

以下の場合、参加者は除外されました。

  • イチゴや魚にアレルギーがある
  • 妊娠中または授乳中だった
  • 脂肪酸サプリを飲んだ
  • -肥満手術を受けたか、BMを減らすために栄養的または薬理学的に治療されていた、または過去3か月間に抗肥満薬を服用していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:軽いフルーツジャム
プラセボ群は、12 週間、軽いフルーツ ジャム (1 日 15 g) を摂取しました。
プラセボ群は、12 週間、軽いフルーツ ジャム (1 日 15 g) を摂取しました。
実験的:マイクロカプセル化された魚油
マイクロカプセル化された魚油グループは、12 週間、マイクロカプセル化された魚油を含む軽いフルーツ ジャム (3 g/日) を摂取しました。
マイクロカプセル化された魚油グループは、12 週間、マイクロカプセル化された魚油を含む軽いフルーツ ジャム (3 g/日) を摂取しました。
実験的:マイクロカプセル化共役リノール酸
マイクロカプセル化された共役リノール酸グループは、12 週間の間、マイクロカプセル化された共役リノール酸 (3 g/日) を含む軽いフルーツ ジャムを受け取りました。
マイクロカプセル化された共役リノール酸は、12週間の間、マイクロカプセル化された共役リノール酸(3 g /日)で軽いフルーツジャムを受け取りました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスバイオマーカー
時間枠:12週でのベースラインからの変化
血漿マロンジアルデヒド濃度
12週でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性
時間枠:12週でのベースラインからの変化
恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性指数、アディポネクチン、グルコース、およびインスリンレベル
12週でのベースラインからの変化
脂質プロファイル
時間枠:12週でのベースラインからの変化
総コレステロール、LDL-コレステロール、VLDL-コレステロール、HDL-コレステロール、およびトリグリセリドの血清レベルと、EPA、DHA、および総共役リノール酸の血漿レベル
12週でのベースラインからの変化
人体計測測定
時間枠:12週でのベースラインからの変化
体重、体格指数、胴囲
12週でのベースラインからの変化
体組成対策
時間枠:12週でのベースラインからの変化
除脂肪量と体脂肪量
12週でのベースラインからの変化
血圧
時間枠:12週でのベースラインからの変化
収縮期血圧と拡張期血圧
12週でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sofia Uehara, Nutritionist、Universidade Federal do Rio de Janeiro

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月2日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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