Микрокапсулированный рыбий жир или конъюгированная линолевая кислота при метаболическом синдроме
2 июля 2014 г. обновлено: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Гипокалорийная диета с микрокапсулированным рыбьим жиром или конъюгированной линолевой кислотой или без них на окислительный стресс и сердечно-сосудистые факторы риска у женщин с метаболическим синдромом, генотипированным по полиморфизмам в генах PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) и адипонектине (G276T)
Нашей целью было оценить влияние гипокалорийной диеты, включающей диетический мармелад с микрокапсулированным рыбьим жиром или конъюгированной линолевой кислотой или плацебо, на антропометрию, состав тела, инсулинорезистентность и липидный профиль у женщин с метаболическим синдромом и генотипом Pro12Pro в гамма-анализе PPAR. 2 ген.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- взрослые женщины (30-45 лет);
- диагностика метаболического синдрома по определению Международной диабетической федерации;
- Генотип Pro12Pro в гене PPARγ2.
Критерий исключения:
Участники исключались, если они:
- Была аллергия на клубнику или рыбу
- Были беременны или кормили грудью
- Принимал добавки жирных кислот
- Перенесли бариатрическую операцию или лечились нутритивным или фармакологическим лечением для снижения массы тела, или принимали препараты против ожирения в течение предыдущих трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: легкое фруктовое варенье
Группа плацебо получала легкий фруктовый джем (15 г/день) в течение 12 недель.
|
Группа плацебо получала легкий фруктовый джем (15 г/день) в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: микрокапсулированный рыбий жир
Группа микрокапсулированного рыбьего жира получала легкий фруктовый джем с микрокапсулированным рыбьим жиром (3 г/день) в течение 12 недель.
|
Группа микрокапсулированного рыбьего жира получала легкий фруктовый джем с микрокапсулированным рыбьим жиром (3 г/день) в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: микрокапсулированная конъюгированная линолевая кислота
Группа микрокапсулированной конъюгированной линолевой кислоты получала легкий фруктовый джем с микрокапсулированной конъюгированной линолевой кислотой (3 г/день) в течение 12 недель.
|
Микрокапсулированная конъюгированная линолевая кислота получала легкий фруктовый джем с микрокапсулированной конъюгированной линолевой кислотой (3 г/сут) в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркер окислительного стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Уровни малонового диальдегида в плазме
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Оценка гомеостатической модели - индекс резистентности к инсулину, уровни адипонектина, глюкозы и инсулина
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПОНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов в сыворотке, а также уровни ЭПК, ДГК и конъюгированной линолевой кислоты в плазме
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Масса тела, индекс массы тела и окружность талии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Показатели состава тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Обезжиренная масса и жировая масса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 181/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .