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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02183922
대사 증후군에서 마이크로캡슐화된 어유 또는 공액 리놀레산
2014년 7월 2일 업데이트: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
유전자 PPAR 감마 2(Pro12Ala) 및 아디포넥틴(G276T)의 다형성에 대해 유전자형이 결정된 대사 증후군이 있는 여성의 산화 스트레스 및 심혈관 위험 인자에 대한 미세캡슐화 어유 또는 공액 리놀레산이 있거나 없는 저칼로리 식단
우리의 목표는 대사 증후군 및 PPAR 감마의 유전자형 Pro12Pro가 있는 여성의 신체 측정, 체성분, 인슐린 저항성 및 지질 프로필에 마이크로캡슐화 어유 또는 공액 리놀레산 또는 위약을 함유한 다이어트 과일 젤리를 포함한 저칼로리 식단의 효과를 평가하는 것이었습니다. 2 유전자.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인 여성(30-45세);
- 국제 당뇨병 연맹에서 정의한 대사 증후군 진단;
- 유전자 PPARγ2의 Pro12Pro 유전자형.
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 딸기나 생선에 알레르기가 있었다
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 지방산 보충제를 섭취했습니다.
- 이전 3개월 동안 비만 수술을 받았거나 골수 감소를 위해 영양학적 또는 약리학적 치료를 받았거나 항비만제를 복용한 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가벼운 과일 잼
위약 그룹은 12주 동안 가벼운 과일 잼(15g/일)을 받았습니다.
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위약 그룹은 12주 동안 가벼운 과일 잼(15g/일)을 받았습니다.
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실험적: 마이크로캡슐화된 어유
마이크로캡슐화 어유 그룹은 12주 동안 마이크로캡슐화 어유(3g/일)와 함께 가벼운 과일 잼을 받았습니다.
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마이크로캡슐화 어유 그룹은 12주 동안 마이크로캡슐화 어유(3g/일)와 함께 가벼운 과일 잼을 받았습니다.
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실험적: 마이크로 캡슐화 공액 리놀레산
마이크로캡슐화된 공액 리놀레산 그룹은 12주 동안 마이크로캡슐화된 공액 리놀레산(3g/일)과 함께 가벼운 과일 잼을 받았습니다.
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마이크로캡슐화된 공액 리놀레산은 12주 동안 마이크로캡슐화된 공액 리놀레산(3g/일)과 함께 가벼운 과일 잼을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 바이오마커
기간: 12주에 기준선에서 변경
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혈장 말론디알데히드 수준
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 12주에 기준선에서 변경
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항상성 모델 평가 - 인슐린 저항 지수, 아디포넥틴, 포도당 및 인슐린 수치
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12주에 기준선에서 변경
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지질 프로필
기간: 12주에 기준선에서 변경
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총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, VLDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드 혈청 수준 및 EPA, DHA 및 총 공액 리놀레산 혈장 수준
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12주에 기준선에서 변경
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인체 측정
기간: 12주에 기준선에서 변경
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체중, 체질량 지수 및 허리 둘레
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12주에 기준선에서 변경
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체성분 측정
기간: 12주에 기준선에서 변경
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제지방량과 체지방량
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12주에 기준선에서 변경
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혈압
기간: 12주에 기준선에서 변경
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수축기 혈압과 이완기 혈압
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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