Mikrokapszulázott halolaj vagy konjugált linolsav metabolikus szindrómában
2014. július 2. frissítette: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Hipokaloriás diéta mikrokapszulázott halolajjal vagy konjugált linolsavval vagy anélkül az oxidatív stresszre és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre metabolikus szindrómában szenvedő nőknél, a PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) és az Adiponektin (G276T) génekben található polimorfizmusok genotípusa miatt
Célunk az volt, hogy felmérjük a hipokalóriás diéta – beleértve a diétás gyümölcszselé mikrokapszulázott halolajjal vagy konjugált linolsavval vagy placebóval – hatását az antropometriára, a testösszetételre, az inzulinrezisztenciára és a lipidprofilra metabolikus szindrómában és Pro12Pro genotípusú nőknél a PPAR gammában. 2 gén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt nők (30-45 évesek);
- metabolikus szindróma diagnosztizálása a Nemzetközi Diabétesz Szövetség által meghatározottak szerint;
- Pro12Pro genotípus a PPARγ2 génben.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták, ha:
- Allergiás volt az eperre vagy a halra
- Terhesek vagy szoptattak
- Zsírsav-kiegészítőket szedett
- Bariátriai műtéten esett át, vagy táplálkozási vagy gyógyszeres kezelésben részesült a BM csökkentése érdekében, vagy elhízás elleni gyógyszereket szedett az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: könnyű gyümölcslekvár
A placebo csoport könnyű gyümölcslekvárt (15 g/nap) kapott 12 héten keresztül.
|
A placebo csoport könnyű gyümölcslekvárt (15 g/nap) kapott 12 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: mikrokapszulázott halolaj
A mikrokapszulázott halolajos csoport könnyű gyümölcslekvárt kapott mikrokapszulázott halolajjal (3 g/nap) 12 héten keresztül.
|
A mikrokapszulázott halolajos csoport könnyű gyümölcslekvárt kapott mikrokapszulázott halolajjal (3 g/nap) 12 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: mikrokapszulázott konjugált linolsav
A mikrokapszulázott konjugált linolsav csoport könnyű gyümölcslekvárt kapott mikrokapszulázott konjugált linolsavval (3 g/nap) 12 héten keresztül.
|
A mikrokapszulázott konjugált linolsav könnyű gyümölcslekvárt kapott mikrokapszulázott konjugált linolsavval (3 g/nap) 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív stressz biomarker
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Plazma malondialdehid szintje
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Homeosztatikus modell értékelés – inzulinrezisztencia index, adiponektin, glükóz és inzulin szint
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Lipid profil
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Teljes koleszterin, LDL-koleszterin, VLDL-koleszterin, HDL-koleszterin és trigliceridek szérumszintje, valamint EPA, DHA és teljes konjugált linolsav plazmaszintje
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Testtömeg, testtömeg-index és derékbőség
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Testösszetétel mérések
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Zsírmentes massza és zsírmassza
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 181/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .