Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrokapsułkowany olej rybi lub sprzężony kwas linolowy w zespole metabolicznym

2 lipca 2014 zaktualizowane przez: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Dieta hipokaloryczna z lub bez mikrokapsułkowanego oleju rybiego lub sprzężonego kwasu linolowego na stres oksydacyjny i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z zespołem metabolicznym genotypowanych pod kątem polimorfizmów genów PPAR gamma 2 (Pro12Ala) i adiponektyny (G276T)

Naszym celem była ocena wpływu diety hipokalorycznej, w tym dietetycznych galaretek owocowych z mikrokapsułkowanym olejem rybim lub sprzężonym kwasem linolowym lub placebo, na antropometrię, skład ciała, insulinooporność i profil lipidowy u kobiet z zespołem metabolicznym i genotypem Pro12Pro w PPAR gamma 2 gen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłe kobiety (30-45 lat);
  • rozpoznanie zespołu metabolicznego, zgodnie z definicją Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej;
  • Genotyp Pro12Pro w genie PPARγ2.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:

  • Były uczulone na truskawki lub ryby
  • Były w ciąży lub karmiły piersią
  • Brał suplementy kwasów tłuszczowych
  • Przeszli operację bariatryczną lub byli leczeni żywieniowo lub farmakologicznie w celu zmniejszenia masy ciała lub przyjmowali leki przeciw otyłości w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: lekki dżem owocowy
Grupa placebo otrzymywała lekki dżem owocowy (15 g/dzień) przez 12 tygodni.
Suplement diety: lekki dżem owocowy
Grupa placebo otrzymywała lekki dżem owocowy (15 g/dzień) przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: mikrokapsułkowany olej rybny
Grupa mikrokapsułkowanego oleju rybiego otrzymywała lekki dżem owocowy z mikrokapsułkowanym olejem rybim (3 g dziennie) przez 12 tygodni.
Suplement diety: mikrokapsułkowany olej rybny
Grupa mikrokapsułkowanego oleju rybiego otrzymywała lekki dżem owocowy z mikrokapsułkowanym olejem rybim (3 g dziennie) przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: mikrokapsułkowany sprzężony kwas linolowy
Grupa mikrokapsułkowanego sprzężonego kwasu linolowego otrzymywała lekki dżem owocowy z mikrokapsułkowanym sprzężonym kwasem linolowym (3 g dziennie) przez 12 tygodni.
Suplement diety: mikrokapsułkowany sprzężony kwas linolowy
Mikrokapsułkowany sprzężony kwas linolowy otrzymywał lekki dżem owocowy z mikrokapsułkowanym sprzężonym kwasem linolowym (3 g/dzień) przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Poziom dialdehydu malonowego w osoczu
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ocena modelu homeostatycznego — wskaźnik insulinooporności, poziomy adiponektyny, glukozy i insuliny
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu VLDL, cholesterolu HDL i triglicerydów w surowicy oraz stężenia EPA, DHA i całkowitego sprzężonego kwasu linolowego w osoczu
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Masa ciała, wskaźnik masy ciała i obwód talii
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Pomiary składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Współpracownicy

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na lekki dżem owocowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj