Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroenkapsulovaný rybí olej nebo konjugovaná kyselina linolová u metabolického syndromu

2. července 2014 aktualizováno: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Hypokalorická dieta s nebo bez mikroenkapsulovaného rybího oleje nebo konjugované kyseliny linolové na oxidační stres a kardiovaskulární rizikové faktory u žen s metabolickým syndromem genotypizovaným pro polymorfismy v genech PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) a adiponektinu (G276T)

Naším cílem bylo posoudit účinky hypokalorické diety, včetně dietního ovocného želé s mikroenkapsulovaným rybím olejem nebo konjugovanou kyselinou linolovou nebo placebem, na antropometrii, tělesné složení, inzulínovou rezistenci a lipidový profil u žen s metabolickým syndromem a genotypem Pro12Pro v PPAR gama 2 gen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé ženy (30-45 let);
  • diagnóza metabolického syndromu podle definice Mezinárodní diabetologické federace;
  • Genotyp Pro12Pro v genu PPARy2.

Kritéria vyloučení:

Účastníci byli vyloučeni, pokud:

  • Byli alergičtí na jahody nebo ryby
  • Byly těhotné nebo kojící
  • Bral doplňky mastných kyselin
  • podstoupil bariatrickou operaci nebo byl nutričně nebo farmakologicky léčen pro snížení BM nebo bral léky proti obezitě během předchozích tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: lehký ovocný džem
Skupina s placebem dostávala lehký ovocný džem (15 g/den) po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: lehký ovocný džem
Skupina s placebem dostávala lehký ovocný džem (15 g/den) po dobu 12 týdnů.
Experimentální: mikroenkapsulovaný rybí olej
Skupina mikroenkapsulovaného rybího oleje dostávala lehký ovocný džem s mikroenkapsulovaným rybím olejem (3 g/den) po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: mikroenkapsulovaný rybí olej
Skupina mikroenkapsulovaného rybího oleje dostávala lehký ovocný džem s mikroenkapsulovaným rybím olejem (3 g/den) po dobu 12 týdnů.
Experimentální: mikroenkapsulovaná konjugovaná kyselina linolová
Skupina mikroenkapsulované konjugované kyseliny linolové dostávala lehký ovocný džem s mikroenkapsulovanou konjugovanou kyselinou linolovou (3 g/den) po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: mikroenkapsulovaná konjugovaná kyselina linolová
Mikroenkapsulovaná konjugovaná kyselina linolová dostávala lehký ovocný džem s mikroenkapsulovanou konjugovanou kyselinou linolovou (3 g/den) po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker oxidačního stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Plazmatické hladiny malondialdehydu
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Posouzení homeostatického modelu – index inzulínové rezistence, hladiny adiponektinu, glukózy a inzulínu
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Lipidový profil
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Sérové ​​hladiny celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, VLDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu a triglyceridů a plazmatické hladiny EPA, DHA a celkové konjugované kyseliny linolové
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Antropometrické míry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti a obvod pasu
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Měření složení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Beztuková hmota a tuková hmota
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Spolupracovníci

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lehký ovocný džem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit