Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroindkapslet fiskeolie eller konjugeret linolsyre i metabolisk syndrom

2. juli 2014 opdateret af: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Hypokalorisk diæt med eller uden mikroindkapslet fiskeolie eller konjugeret linolsyre på oxidativ stress og kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinder med metabolisk syndrom genotypet for polymorfismer i generne PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) og Adiponectin (G276T)

Vores mål var at vurdere virkningerne af en hypokalorisk diæt, herunder diætfrugtgele med mikroindkapslet fiskeolie eller konjugeret linolsyre eller placebo, på antropometri, kropssammensætning, insulinresistens og lipidprofil hos kvinder med metabolisk syndrom og genotype Pro12Pro i PPAR gamma. 2 gen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne kvinder (30-45 år);
  • diagnose af metabolisk syndrom, som defineret af International Diabetes Federation;
  • Pro12Pro genotype i gen PPARy2.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne blev ekskluderet, hvis de:

  • Var allergisk over for jordbær eller fisk
  • Var gravid eller ammende
  • Tog fedtsyretilskud
  • Havde gennemgået fedmeoperationer eller blev behandlet ernæringsmæssigt eller farmakologisk for at reducere BM, eller havde taget medicin mod fedme i løbet af de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: let frugtmarmelade
Placebogruppen modtog let frugtmarmelade (15 g/dag) i løbet af 12 uger.
Kosttilskud: let frugtmarmelade
Placebogruppen modtog let frugtmarmelade (15 g/dag) i løbet af 12 uger.
Eksperimentel: mikroindkapslet fiskeolie
Den mikroindkapslede fiskeoliegruppe modtog let frugtmarmelade med mikroindkapslet fiskeolie (3 g/dag) i løbet af 12 uger.
Kosttilskud: mikroindkapslet fiskeolie
Den mikroindkapslede fiskeoliegruppe modtog let frugtmarmelade med mikroindkapslet fiskeolie (3 g/dag) i løbet af 12 uger.
Eksperimentel: mikroindkapslet konjugeret linolsyre
Den mikroindkapslede konjugerede linolsyregruppe modtog let frugtmarmelade med mikroindkapslet konjugeret linolsyre (3 g/dag) i løbet af 12 uger.
Kosttilskud: mikroindkapslet konjugeret linolsyre
Den mikroindkapslede konjugerede linolsyre modtog let frugtmarmelade med mikroindkapslet konjugeret linolsyre (3 g/dag) i løbet af 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ stress biomarkør
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Plasma malondialdehyd niveauer
Ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Homøostatisk modelvurdering - insulinresistensindeks, adiponectin, glucose og insulinniveauer
Ændring fra baseline ved 12 uger
Lipid profil
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider serumniveauer og EPA, DHA og total konjugeret linolsyre plasmaniveauer
Ændring fra baseline ved 12 uger
Antropometriske mål
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Kropsvægt, kropsmasseindeks og taljeomkreds
Ændring fra baseline ved 12 uger
Kropssammensætning måler
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Fedtfri masse og fedtmasse
Ændring fra baseline ved 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Samarbejdspartnere

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med let frugtmarmelade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner