Huile de poisson microencapsulée ou acide linoléique conjugué dans le syndrome métabolique
2 juillet 2014 mis à jour par: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Régime hypocalorique avec ou sans huile de poisson microencapsulée ou acide linoléique conjugué sur le stress oxydatif et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les femmes atteintes d'un syndrome métabolique génotypé pour les polymorphismes dans les gènes PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) et adiponectine (G276T)
Notre objectif était d'évaluer les effets d'un régime hypocalorique, incluant une alimentation en gelée de fruits avec de l'huile de poisson microencapsulée ou de l'acide linoléique conjugué ou un placebo, sur l'anthropométrie, la composition corporelle, la résistance à l'insuline et le profil lipidique chez les femmes atteintes du syndrome métabolique et de génotype Pro12Pro dans le PPAR gamma 2 gène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- adultes femmes (30-45 ans);
- diagnostic de syndrome métabolique, tel que défini par la Fédération internationale du diabète ;
- Génotype Pro12Pro dans le gène PPARγ2.
Critère d'exclusion:
Les participants étaient exclus s'ils :
- Étaient allergiques aux fraises ou au poisson
- Étaient enceintes ou allaitantes
- A pris des suppléments d'acides gras
- Avait subi une chirurgie bariatrique ou était sous traitement nutritionnel ou pharmacologique pour réduire la BM, ou avait pris des médicaments anti-obésité au cours des trois mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: confiture de fruits légère
Le groupe placebo a reçu de la confiture légère de fruits (15 g/jour) pendant 12 semaines.
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Le groupe placebo a reçu de la confiture légère de fruits (15 g/jour) pendant 12 semaines.
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Expérimental: huile de poisson microencapsulée
Le groupe huile de poisson microencapsulée a reçu de la confiture de fruits légère avec de l'huile de poisson microencapsulée (3 g/jour) pendant 12 semaines.
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Le groupe huile de poisson microencapsulée a reçu de la confiture de fruits légère avec de l'huile de poisson microencapsulée (3 g/jour) pendant 12 semaines.
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Expérimental: acide linoléique conjugué microencapsulé
Le groupe acide linoléique conjugué microencapsulé a reçu de la confiture légère de fruits avec de l'acide linoléique conjugué microencapsulé (3 g/jour) pendant 12 semaines.
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L'acide linoléique conjugué microencapsulé a reçu de la confiture de fruits légers avec de l'acide linoléique conjugué microencapsulé (3 g/jour) pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueur du stress oxydatif
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Taux plasmatiques de malondialdéhyde
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance à l'insuline
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Évaluation du modèle homéostatique - Indice de résistance à l'insuline, niveaux d'adiponectine, de glucose et d'insuline
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Profile lipidique
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Taux sériques de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol VLDL, de cholestérol HDL et de triglycérides et taux plasmatiques d'EPA, de DHA et d'acide linoléique conjugué total
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mesures anthropométriques
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Poids corporel, indice de masse corporelle et tour de taille
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mesures de la composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Masse maigre et masse grasse
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Pression artérielle
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Première publication (Estimation)
8 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 181/10
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