Mikroinkapslad fiskolja eller konjugerad linolsyra vid metabolt syndrom
2 juli 2014 uppdaterad av: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Hypokalorisk kost med eller utan mikroinkapslad fiskolja eller konjugerad linolsyra på oxidativ stress och kardiovaskulära riskfaktorer hos kvinnor med metabolt syndrom genotypad för polymorfismer i generna PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) och Adiponectin (G276T)
Vårt mål var att bedöma effekterna av en kalorifattig diet, inklusive dietfruktgelé med mikroinkapslad fiskolja eller konjugerad linolsyra eller placebo, på antropometri, kroppssammansättning, insulinresistens och lipidprofil hos kvinnor med metabolt syndrom och genotyp Pro12Pro i PPAR gamma. 2 gen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna kvinnor (30-45 år);
- diagnos av metabolt syndrom, enligt definitionen av International Diabetes Federation;
- Pro12Pro genotyp i genen PPARy2.
Exklusions kriterier:
Deltagare exkluderades om de:
- Var allergisk mot jordgubbar eller fisk
- Var gravid eller ammande
- Tog fettsyratillskott
- Hade genomgått bariatrisk operation eller behandlats näringsmässigt eller farmakologiskt för att minska BM, eller hade tagit läkemedel mot fetma under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: lätt fruktsylt
Placebogruppen fick lätt fruktsylt (15 g/dag) under 12 veckor.
|
Placebogruppen fick lätt fruktsylt (15 g/dag) under 12 veckor.
|
|
Experimentell: mikroinkapslad fiskolja
Den mikroinkapslade fiskoljegruppen fick lätt fruktsylt med mikroinkapslad fiskolja (3 g/dag) under 12 veckor.
|
Den mikroinkapslade fiskoljegruppen fick lätt fruktsylt med mikroinkapslad fiskolja (3 g/dag) under 12 veckor.
|
|
Experimentell: mikroinkapslad konjugerad linolsyra
Den mikroinkapslade konjugerade linolsyragruppen fick lätt fruktsylt med mikroinkapslad konjugerad linolsyra (3 g/dag) under 12 veckor.
|
Den mikroinkapslade konjugerade linolsyran fick lätt fruktsylt med mikroinkapslad konjugerad linolsyra (3 g/dag) under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkör för oxidativ stress
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Plasmamalondialdehydnivåer
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Homeostatisk modellbedömning-Insulinresistensindex, adiponektin, glukos och insulinnivåer
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Lipidprofil
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider serumnivåer och EPA, DHA och totala plasmanivåer av konjugerad linolsyra
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Antropometriska mått
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Kroppsvikt, body mass index och midjemått
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Kroppssammansättning mäter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Fettfri massa och fettmassa
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 181/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .