Mikrokapseloitu kalaöljy tai konjugoitu linolihappo metabolisessa oireyhtymässä
keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Vähäkalorinen ruokavalio mikrokapseloidun kalaöljyn tai konjugoidun linolihapon kanssa tai ilman niitä oksidatiivisen stressin ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden suhteen naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä, jonka genotyypitys on määritetty polymorfismille geeneissä PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) ja Adiponektiini (G276T)
Tavoitteenamme oli arvioida vähäkalorisen ruokavalion, mukaan lukien dieettihedelmähyytelö mikrokapseloidulla kalaöljyllä tai konjugoitu linolihappo tai lumelääke, vaikutuksia antropometriaan, kehon koostumukseen, insuliiniresistenssiin ja lipidiprofiiliin naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja genotyyppi Pro12Pro PPAR-gammassa. 2 geeni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset naiset (30-45-vuotiaat);
- metabolisen oireyhtymän diagnoosi Kansainvälisen diabetesliiton määrittelemänä;
- Pro12Pro-genotyyppi geenissä PPARy2.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljettiin pois, jos he:
- Olivat allergisia mansikoille tai kalalle
- Olivat raskaana tai imettäneet
- Söin rasvahappolisää
- oli käynyt bariatrisen leikkauksen tai saanut ravitsemus- tai farmakologista hoitoa BM:n vähentämiseksi, tai hän oli käyttänyt liikalihavuuslääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kevyt hedelmähillo
Lumeryhmä sai kevyttä hedelmähilloa (15 g/vrk) 12 viikon ajan.
|
Lumeryhmä sai kevyttä hedelmähilloa (15 g/vrk) 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: mikrokapseloitu kalaöljy
Mikrokapseloitu kalaöljyryhmä sai kevyttä hedelmähilloa mikrokapseloidulla kalaöljyllä (3 g/vrk) 12 viikon ajan.
|
Mikrokapseloitu kalaöljyryhmä sai kevyttä hedelmähilloa mikrokapseloidulla kalaöljyllä (3 g/vrk) 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: mikrokapseloitu konjugoitu linolihappo
Mikrokapseloitu konjugoitu linolihapporyhmä sai kevyttä hedelmähilloa, jossa oli mikrokapseloitua konjugoitua linolihappoa (3 g/päivä) 12 viikon ajan.
|
Mikrokapseloitu konjugoitu linolihappo sai kevyttä hedelmähilloa, jossa oli mikrokapseloitua konjugoitua linolihappoa (3 g/päivä) 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Plasman malondialdehyditasot
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Homeostaattisen mallin arviointi - insuliiniresistenssiindeksi, adiponektiini-, glukoosi- ja insuliinitasot
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Seerumin kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, VLDL-kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet sekä plasman EPA-, DHA- ja konjugoidun linolihapon kokonaistasot
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kehon paino, painoindeksi ja vyötärön ympärysmitta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Kehonkoostumusmittaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Rasvaton massa ja rasvamassa
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .