Aceite de pescado microencapsulado o ácido linoleico conjugado en el síndrome metabólico
2 de julio de 2014 actualizado por: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dieta hipocalórica con o sin aceite de pescado microencapsulado o ácido linoleico conjugado sobre estrés oxidativo y factores de riesgo cardiovascular en mujeres con síndrome metabólico genotipado para polimorfismos en los genes PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) y adiponectina (G276T)
Nuestro objetivo fue evaluar los efectos de una dieta hipocalórica, incluyendo gelatina de frutas dietéticas con aceite de pescado microencapsulado o ácido linoleico conjugado o placebo, sobre la antropometría, composición corporal, resistencia a la insulina y perfil lipídico en mujeres con síndrome metabólico y genotipo Pro12Pro en el PPAR gamma. 2 gen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres adultas (30-45 años);
- diagnóstico de síndrome metabólico, según lo define la Federación Internacional de Diabetes;
- Genotipo Pro12Pro en el gen PPARγ2.
Criterio de exclusión:
Los participantes fueron excluidos si:
- Era alérgico a las fresas o al pescado.
- estaban embarazadas o lactando
- Tomó suplementos de ácidos grasos
- Habían sido sometidos a cirugía bariátrica o estaban en tratamiento nutricional o farmacológico para reducir la MO, o habían tomado medicamentos contra la obesidad durante los tres meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: mermelada ligera de frutas
El grupo placebo recibió mermelada de frutas light (15 g/día) durante 12 semanas.
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El grupo placebo recibió mermelada de frutas light (15 g/día) durante 12 semanas.
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Experimental: aceite de pescado microencapsulado
El grupo de aceite de pescado microencapsulado recibió mermelada de frutas light con aceite de pescado microencapsulado (3 g/día) durante 12 semanas.
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El grupo de aceite de pescado microencapsulado recibió mermelada de frutas light con aceite de pescado microencapsulado (3 g/día) durante 12 semanas.
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Experimental: ácido linoleico conjugado microencapsulado
El grupo de ácido linoleico conjugado microencapsulado recibió mermelada de frutas light con ácido linoleico conjugado microencapsulado (3 g/día) durante 12 semanas.
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El ácido linoleico conjugado microencapsulado recibió mermelada ligera de frutas con ácido linoleico conjugado microencapsulado (3 g/día) durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Niveles de malondialdehído en plasma
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Evaluación del modelo homeostático: índice de resistencia a la insulina, niveles de adiponectina, glucosa e insulina
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Niveles séricos de colesterol total, colesterol LDL, colesterol VLDL, colesterol HDL y triglicéridos y niveles plasmáticos de EPA, DHA y ácido linoleico conjugado total
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Peso corporal, índice de masa corporal y circunferencia de la cintura
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medidas de composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Masa magra y masa grasa
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 181/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .