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Olio di pesce microincapsulato o acido linoleico coniugato nella sindrome metabolica

2 luglio 2014 aggiornato da: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Dieta ipocalorica con o senza olio di pesce microincapsulato o acido linoleico coniugato sullo stress ossidativo e sui fattori di rischio cardiovascolare nelle donne con sindrome metabolica genotipizzate per polimorfismi nei geni PPAR gamma 2 (Pro12Ala) e adiponectina (G276T)

Il nostro obiettivo era valutare gli effetti di una dieta ipocalorica, compresa la gelatina di frutta dietetica con olio di pesce microincapsulato o acido linoleico coniugato o placebo, su antropometria, composizione corporea, insulino-resistenza e profilo lipidico in donne con sindrome metabolica e genotipo Pro12Pro nella gamma PPAR 2 gene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne adulte (30-45 anni);
  • diagnosi di sindrome metabolica, come definita dalla International Diabetes Federation;
  • Genotipo Pro12Pro nel gene PPARγ2.

Criteri di esclusione:

I partecipanti sono stati esclusi se:

  • Erano allergici alle fragole o al pesce
  • Erano in gravidanza o in allattamento
  • Ha preso integratori di acidi grassi
  • Aveva subito un intervento di chirurgia bariatrica o era in trattamento nutrizionale o farmacologico per ridurre la massa ossea, o aveva assunto farmaci anti-obesità nei tre mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: marmellata di frutta leggera
Il gruppo placebo ha ricevuto marmellata di frutta leggera (15 g/die) per 12 settimane.
Integratore alimentare: marmellata di frutta leggera
Il gruppo placebo ha ricevuto marmellata di frutta leggera (15 g/die) per 12 settimane.
Sperimentale: olio di pesce microincapsulato
Il gruppo con olio di pesce microincapsulato ha ricevuto marmellata di frutta leggera con olio di pesce microincapsulato (3 g/giorno) per 12 settimane.
Integratore alimentare: olio di pesce microincapsulato
Il gruppo con olio di pesce microincapsulato ha ricevuto marmellata di frutta leggera con olio di pesce microincapsulato (3 g/giorno) per 12 settimane.
Sperimentale: acido linoleico coniugato microincapsulato
Il gruppo con acido linoleico coniugato microincapsulato ha ricevuto marmellata di frutta leggera con acido linoleico coniugato microincapsulato (3 g/die) per 12 settimane.
Integratore alimentare: acido linoleico coniugato microincapsulato
L'acido linoleico coniugato microincapsulato ha ricevuto marmellata di frutta leggera con acido linoleico coniugato microincapsulato (3 g/die) per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Livelli plasmatici di malondialdeide
Variazione rispetto al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Valutazione del modello omeostatico - Indice di resistenza all'insulina, livelli di adiponectina, glucosio e insulina
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Livelli sierici di colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo VLDL, colesterolo HDL e trigliceridi e livelli plasmatici di EPA, DHA e acido linoleico coniugato totale
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Peso corporeo, indice di massa corporea e circonferenza vita
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Misure di composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Massa magra e massa grassa
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
Variazione rispetto al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Collaboratori

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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