Óleo de Peixe Microencapsulado ou Ácido Linoleico Conjugado na Síndrome Metabólica
2 de julho de 2014 atualizado por: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dieta hipocalórica com ou sem óleo de peixe microencapsulado ou ácido linoléico conjugado sobre estresse oxidativo e fatores de risco cardiovascular em mulheres com síndrome metabólica genotipadas para polimorfismos nos genes PPAR gama 2 (Pro12Ala) e adiponectina (G276T)
Nosso objetivo foi avaliar os efeitos de uma dieta hipocalórica, incluindo geleia de frutas diet com óleo de peixe microencapsulado ou ácido linoleico conjugado ou placebo, na antropometria, composição corporal, resistência à insulina e perfil lipídico em mulheres com síndrome metabólica e genótipo Pro12Pro no PPAR gama 2 gene.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres adultas (30-45 anos);
- diagnóstico de síndrome metabólica, conforme definido pela Federação Internacional de Diabetes;
- Genótipo Pro12Pro no gene PPARγ2.
Critério de exclusão:
Foram excluídos os participantes que:
- Teve alergia a morangos ou peixe
- Estava grávida ou amamentando
- Tomou suplementos de ácidos graxos
- Ter sido submetido a cirurgia bariátrica ou estar em tratamento nutricional ou farmacológico para redução da MC, ou ter tomado medicamentos anti-obesidade nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: doce de frutas light
O grupo placebo recebeu geléia de frutas light (15 g/dia) durante 12 semanas.
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O grupo placebo recebeu geléia de frutas light (15 g/dia) durante 12 semanas.
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Experimental: óleo de peixe microencapsulado
O grupo óleo de peixe microencapsulado recebeu geléia de frutas light com óleo de peixe microencapsulado (3 g/dia) durante 12 semanas.
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O grupo óleo de peixe microencapsulado recebeu geléia de frutas light com óleo de peixe microencapsulado (3 g/dia) durante 12 semanas.
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Experimental: ácido linoléico conjugado microencapsulado
O grupo do ácido linoleico conjugado microencapsulado recebeu geléia de frutas light com ácido linoleico conjugado microencapsulado (3 g/dia) durante 12 semanas.
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O ácido linoleico conjugado microencapsulado recebeu geléia de frutas light com ácido linoleico conjugado microencapsulado (3 g/dia) durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador de estresse oxidativo
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Níveis plasmáticos de malondialdeído
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência a insulina
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Avaliação do Modelo Homeostático - Índice de Resistência à Insulina, níveis de adiponectina, glicose e insulina
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Perfil lipídico
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Níveis séricos de colesterol total, colesterol LDL, colesterol VLDL, colesterol HDL e triglicerídeos e níveis plasmáticos de EPA, DHA e ácido linoleico conjugado total
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas antropométricas
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Peso corporal, índice de massa corporal e circunferência da cintura
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de composição corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Massa livre de gordura e massa gorda
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 181/10
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