微囊化鱼油或共轭亚油酸治疗代谢综合征
2014年7月2日 更新者：Sofia Kimi Uehara、Universidade Federal do Rio de Janeiro
含或不含微囊化鱼油或共轭亚油酸的低热量饮食对代谢综合征女性氧化应激和心血管危险因素的影响 PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) 和脂联素 (G276T) 基因多态性基因分型
我们的目的是评估低热量饮食（包括含微胶囊鱼油或共轭亚油酸或安慰剂的减肥果冻）对患有代谢综合征且 PPAR γ 基因型 Pro12Pro 的女性的人体测量学、身体成分、胰岛素抵抗和血脂状况的影响2基因。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成年女性（30-45岁）；
- 国际糖尿病联合会定义的代谢综合征的诊断；
- 基因 PPARγ2 中的 Pro12Pro 基因型。
排除标准：
参与者被排除在外，如果他们：
- 对草莓或鱼过敏
- 怀孕或哺乳
- 服用脂肪酸补充剂
- 接受过减肥手术或正在接受营养或药物治疗以降低 BM，或在过去三个月内服用过减肥药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：淡果酱
安慰剂组在 12 周内接受清淡果酱（15 克/天）。
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安慰剂组在 12 周内接受清淡果酱（15 克/天）。
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实验性的：微囊化鱼油
微囊化鱼油组在 12 周期间接受含微囊化鱼油的清淡果酱（3 克/天）。
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微囊化鱼油组在 12 周期间接受含微囊化鱼油的清淡果酱（3 克/天）。
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实验性的：微胶囊共轭亚油酸
微胶囊化共轭亚油酸组在 12 周期间接受含微胶囊化共轭亚油酸的淡果酱（3 克/天）。
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微囊化共轭亚油酸在 12 周期间接受含微囊化共轭亚油酸的淡果酱（3 克/天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧化应激生物标志物
大体时间：12 周时基线的变化
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血浆丙二醛水平
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12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗
大体时间：12 周时基线的变化
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稳态模型评估-胰岛素抵抗指数、脂联素、葡萄糖和胰岛素水平
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12 周时基线的变化
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脂质谱
大体时间：12 周时基线的变化
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总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯血清水平以及 EPA、DHA 和总共轭亚油酸血浆水平
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12 周时基线的变化
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人体测量措施
大体时间：12 周时基线的变化
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体重、体重指数和腰围
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12 周时基线的变化
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身体成分测量
大体时间：12 周时基线的变化
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去脂质量和脂肪质量
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12 周时基线的变化
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血压
大体时间：12 周时基线的变化
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收缩压和舒张压
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12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sofia Uehara, Nutritionist、Universidade Federal do Rio de Janeiro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月2日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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