Mikroinnkapslet fiskeolje eller konjugert linolsyre i metabolsk syndrom
2. juli 2014 oppdatert av: Sofia Kimi Uehara, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Hypokalorisk diett med eller uten mikroinnkapslet fiskeolje eller konjugert linolsyre på oksidativt stress og kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinner med metabolsk syndrom genotypet for polymorfismer i genene PPAR Gamma 2 (Pro12Ala) og Adiponectin (G276T)
Målet vårt var å vurdere effekten av en hypokalorisk diett, inkludert diettfruktgele med mikroinnkapslet fiskeolje eller konjugert linolsyre eller placebo, på antropometri, kroppssammensetning, insulinresistens og lipidprofil hos kvinner med metabolsk syndrom og genotype Pro12Pro i PPAR gamma. 2 gen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne kvinner (30-45 år);
- diagnose av metabolsk syndrom, som definert av International Diabetes Federation;
- Pro12Pro genotype i genet PPARy2.
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne ble ekskludert hvis de:
- Var allergisk mot jordbær eller fisk
- Var gravid eller ammende
- Tok fettsyretilskudd
- Hadde gjennomgått fedmekirurgi eller ble behandlet ernæringsmessig eller farmakologisk for å redusere BM, eller hadde tatt legemidler mot fedme i løpet av de foregående tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: lett fruktsyltetøy
Placebogruppen fikk lett fruktsyltetøy (15 g/dag) i løpet av 12 uker.
|
Placebogruppen fikk lett fruktsyltetøy (15 g/dag) i løpet av 12 uker.
|
|
Eksperimentell: mikroinnkapslet fiskeolje
Den mikroinnkapslede fiskeoljegruppen mottok lett fruktsyltetøy med mikroinnkapslet fiskeolje (3 g/dag) i løpet av 12 uker.
|
Den mikroinnkapslede fiskeoljegruppen mottok lett fruktsyltetøy med mikroinnkapslet fiskeolje (3 g/dag) i løpet av 12 uker.
|
|
Eksperimentell: mikroinnkapslet konjugert linolsyre
Den mikroinnkapslede konjugerte linolsyregruppen mottok lett fruktsyltetøy med mikroinnkapslet konjugert linolsyre (3 g/dag) i løpet av 12 uker.
|
Den mikroinnkapslede konjugerte linolsyren mottok lett fruktsyltetøy med mikroinnkapslet konjugert linolsyre (3 g/dag) i løpet av 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør for oksidativt stress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Plasmamalondialdehydnivåer
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Homeostatisk modellvurdering - insulinresistensindeks, adiponektin, glukose og insulinnivåer
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider serumnivåer og EPA, DHA og totalt konjugert linolsyre plasmanivåer
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Kroppsvekt, kroppsmasseindeks og midjeomkrets
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Kroppssammensetning måler
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Fettfri masse og fettmasse
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia Uehara, Nutritionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 181/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .