滲出性中耳炎の小児における EER の日常診断に適した方法
調査の概要
詳細な説明
両側性または片側性OMEと診断され、換気チューブの挿入を伴うアデノイド切除術および鼓膜切開術を受けた1歳から7歳の小児が前向き研究に含まれた。 OME は、無傷の鼓膜の後ろの中耳における 3 か月を超える浸出液として定義されました。 診断は、耳鏡所見、空気圧耳鏡検査、B型ティンパノメトリー、および聴力検査(年長の協力的な小児の場合)に基づいて行われた。 鼓膜切開中に中耳に液体がなかった小児は鼓膜硬化症であると見直され、研究から除外されました。 頭蓋顔面異常(ダウン症候群、トリーチャーコリンズ症候群、口蓋裂など)を持つ子供も同様に研究から除外された。 人口統計データと EER 疾患の症状は保護者から提供され、特に子供の嗄れ声、再発性下気道感染症 (気管支炎、肺炎)、気管支喘息について質問されました。
顕微鏡を使用した鼓膜切開術を鼓膜の前下部分で行った。 中耳滲出液の種類(液体、粘液)を登録しました。 中耳液を採取ボトルを備えた特別な吸引装置によって採取し、換気チューブを鼓膜に挿入した。 両側性 OME の場合、滲出液を収集し、別々に分析しました。 試験片は初めて標準化されました。 0.1 ml の 10 % クエン酸を加え、検体を 10 分間遠心分離し、その後元の泳動試薬を加えました。 その後、ペプシンを標的としたモノクローナル抗体を含むペプテストを使用して検体を検査しました。 ペプテストの結果は、陽性 (2 本の線)、陰性 (1 本の線)、および無効 (線なし) として記載されました。 ペプテストの検出限界はペプシン 16ng/ml です。 統計分析はMS Excelを使用して行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ共和国、708 52
- University Hospital Ostrava
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントへの署名
- 両側性または片側性OMEと診断された1歳から7歳の小児
除外基準:
- 頭蓋顔面異常(ダウン症候群、トリーチャーコリンズ症候群、口蓋裂など)を持つ子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ペプテスト
両側性または片側性 OME と診断され、換気チューブの挿入を伴うアデノイド切除術および鼓膜切開術を受けた 1 歳から 7 歳の小児 44 人。
滲出液を採取し、ペプシンを標的としたモノクローナル抗体を含む Peptest を使用して分析しました。
ペプテストの結果は、陽性 (2 本の線)、陰性 (1 本の線)、および無効 (線なし) として記載されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滲出性中耳炎の小児における食道外逆流症の間接的診断方法としての中耳滲出液中のペプシンの存在頻度
時間枠:2年
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OME の小児において、中耳の滲出液中のペプシンの存在頻度がペプテストを使用して検出されました。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin Formánek, MD、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- O'Reilly RC, He Z, Bloedon E, Papsin B, Lundy L, Bolling L, Soundar S, Cook S, Reilly JS, Schmidt R, Deutsch ES, Barth P, Mehta DI. The role of extraesophageal reflux in otitis media in infants and children. Laryngoscope. 2008 Jul;118(7 Part 2 Suppl 116):1-9. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817924a3.
- Zelenik K, Matousek P, Urban O, Schwarz P, Starek I, Kominek P. Globus pharyngeus and extraesophageal reflux: simultaneous pH <4.0 and pH <5.0 analysis. Laryngoscope. 2010 Nov;120(11):2160-4. doi: 10.1002/lary.21147.
- He Z, O'Reilly RC, Mehta D. Gastric pepsin in middle ear fluid of children with otitis media: clinical implications. Curr Allergy Asthma Rep. 2008 Nov;8(6):513-8. doi: 10.1007/s11882-008-0094-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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