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삼출성 중이염 소아에서 EER의 일상적인 진단에 적합한 방법

2014년 7월 2일 업데이트: University Hospital Ostrava
이 연구의 목적은 Peptest를 새롭고 빠르고 저렴한 검출 방법으로 사용하여 삼출물에서 펩신을 검출하고 더 까다로운 방법으로 펩신을 검출한 다른 연구 결과와 비교하는 것이었습니다. 그런 종류의 연구는 지금까지 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

양측성 또는 일측성 OME로 진단된 1세에서 7세 사이의 어린이가 아데노이드 절제술과 환기관 삽입과 함께 고막절개술을 시행받았습니다. OME는 3개월 이상 손상되지 않은 고막 뒤 중이의 삼출액으로 정의되었습니다. 진단은 이현미경 소견, 공압 이경검사, B형 고실측정 및 청력측정(나이가 많은 협조적인 어린이의 경우)을 기반으로 이루어졌습니다. 고막절개술 동안 중이에 액체가 없는 어린이는 고막경화증이 있는 것으로 수정되어 연구에서 제외되었습니다. 두개안면 기형(다운 증후군, 트리처 콜린스 증후군, 갈라진 틈 등)이 있는 어린이도 연구에서 제외되었습니다. EER 질환의 인구통계학적 데이터 및 증상은 자녀의 쉰 목소리, 재발성 하기도 감염(기관지염, 폐렴) 및 기관지 천식에 대해 특히 문의한 부모가 제공했습니다.

현미경을 이용한 고막절개술은 고막의 전하부에서 시행하였다. 중이삼출액(액체, 점액)의 종류를 등록하였다. 중이액은 수집 병이 있는 특수 흡입 장치로 수집하고 고막에 환기관을 삽입했습니다. 양측성 OME의 경우 삼출액을 별도로 채취하여 분석하였다. 표본이 처음으로 표준화되었습니다. 0.1ml의 10% 시트르산을 첨가하고, 검체를 10분 동안 원심분리한 후 원래 이동 시약을 첨가하였다. 그 후, 펩신을 표적으로 하는 단클론 항체를 포함하는 Peptest를 사용하여 검체를 검사하였다. Peptest의 결과는 양성(2줄), 음성(1줄) 및 무효(줄 없음)로 표시되었습니다. 펩테스트 검출 한계는 16ng/ml의 펩신입니다. 통계 분석은 MS Excel을 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코 공화국
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코 공화국, 708 52
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전 동의 서명
  • 양측성 또는 일측성 OME로 진단된 1세에서 7세 사이의 어린이

제외 기준:

  • 두개안면 기형(다운 증후군, 트리처 콜린스 증후군, 구순구개열 등)이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펩테스트
1세에서 7세 사이의 소아 44명이 양측성 또는 일측성 OME로 진단받고 환기관 삽입과 함께 아데노이드 절제술과 고막절개술을 시행받았습니다. 삼출물은 펩신에 대해 표적화된 단클론 항체를 포함하는 Peptest를 사용하여 수집 및 분석되었습니다. Peptest의 결과는 양성(2줄), 음성(1줄) 및 무효(줄 없음)로 표시되었습니다.
절차: 펩테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼출성 중이염 소아에서 식도외 역류의 간접진단법으로 중이 삼출액에 펩신이 존재하는 빈도
기간: 2 년
OME가 있는 소아에서 Peptest를 사용하여 중이의 삼출물에 펩신이 존재하는 빈도를 감지했습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Martin Formánek, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FNO-ENT-OME Restech

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