早期透析開始の予防

背景: 慢性透析治療を必要とする末期腎疾患 (ESRD) は、健康状態の悪化と高コストに関連しています。 最近のデータは、推定糸球体濾過速度が 10.5 ml/min/1.73m2 を超える状態で透析を開始することと定義される、透析の早期開始を示しています。 (eGFR; 実際に使用される腎機能の尺度) は、過去 20 年間で急速に上昇しています。 2010 年に、早期開始と後期開始の効果を評価した大規模な無作為化試験が発表され、健康上の利点はなく、コストが高くなることを指摘しました。 それにもかかわらず、最近の全国的なコホート研究で、研究者は、カナダでの透析開始のタイミングにおける実践パターンのかなりのばらつきに注目し、すべての患者の40%以上が「早期」に透析を開始し、地域全体で10%から57%の範囲であることに注目しました。

カナダ腎臓学会は最近、透析開始のタイミングに関する臨床診療ガイドラインを発表し、慢性透析の開始については「早期に開始する」アプローチよりも「延期する」アプローチを推奨しています。 単にガイドラインを公開するだけではエビデンス実践のギャップが埋められるとは限らないため、慢性疾患患者のベストプラクティスを確保するために、臨床医、研究者、知識利用者の全国ネットワークであるカナダ腎臓知識翻訳・生成ネットワーク (CANN-NET) が設立されました。腎臓病（CKD）。 CANN-NET に代わって、重度の CKD 患者における透析の早期開始を減らすための知識翻訳 (KT) 戦略のクラスター無作為化比較試験 (RCT) を提案します。 慎重な調査作業に基づいて、ナレッジ トランスレーションの介入は、最近公開された臨床診療ガイドラインに基づく患者および医療提供者向けの教育ツールで構成され、説得力のある視覚補助 (インフォグラフィックとホワイトボード ビデオ)、監査とフィードバック、および人の医療の詳細。 対照群は、現在の臨床診療と一致する、公開された臨床診療ガイドラインにアクセスできます。

研究者の仮説と具体的な目的は次のとおりです。

仮説: 研究者らは、アクティブ KT 戦略に無作為化された診療所では、より多くの患者が後で透析を開始するという仮説を立てています (eGFR が 10.5 ml/分/1.73 m2 未満)。 コントロールと比較。

目的 1 - 有効性: 無作為化された CKD 全体で eGFR >10.5ml/分/1.73 m2 で透析を開始する腎臓専門医 (> 3 か月) が続く患者の割合に対する、積極的な KT 介入と受動的なガイドラインのリリースの影響を比較するカナダの診療所（クラスター）。

目的 2 - 安全性: カナダのランダム化された CKD クリニック全体で、安全な透析開始 (計画外の急性透析開始) に対する積極的な KT 介入と受動的なガイドラインのリリースの影響を比較すること。

研究デザイン: カナダ全土の CKD クリニックのクラスター無作為化試験で、進行 CKD 患者の透析の早期開始を対象とした KT 介入の有効性と安全性を比較します。 観察の単位は患者であり（つまり、結果は個々の患者のレベルで測定されます）、無作為化の単位は集学的 CKD クリニックのレベルになります。

チーム: 調査員の研究チームには、CKD および腎不全の臨床疫学の専門家、すべての州/地域のローカル オピニオン リーダー、知識翻訳およびクラスター無作為化デザインの専門家が含まれます。 そのため、チームは提案された研究を実行するのに適した立場にあります。

研究の意義: 透析を早期に開始すると、医療費の増加とともに、不確実な利益と CKD 患者への潜在的な害につながります。 このトピックは、2010 年の調査で、カナダ全土の地域および州の腎臓の健康管理者による知識翻訳介入の最優先分野と見なされました。 研究者の介入が成功すれば、透析開始時の実践パターンのばらつきが減少し、将来の KT 介入の成功につながる枠組みが提供され、健康上および経済上の大きな利益が得られる可能性があります。