Verhindern eines frühen Beginns der Dialyse

Hintergrund: Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD), die eine chronische Dialysebehandlung erfordern, sind mit schlechten gesundheitlichen Ergebnissen und hohen Kosten verbunden. Jüngste Daten zeigen, dass ein früher Beginn der Dialyse, definiert als Beginn der Dialyse mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate >10,5 ml/min/1,73 m2 (eGFR; das in der Praxis verwendete Maß der Nierenfunktion) ist in den letzten zwei Jahrzehnten stark angestiegen. Im Jahr 2010 wurde eine große randomisierte Studie veröffentlicht, die die Wirkung eines frühen vs. späten Beginns bewertete und keine gesundheitlichen Vorteile, aber höhere Kosten feststellte. Trotzdem stellten die Forscher in einer kürzlich durchgeführten nationalen Kohortenstudie erhebliche Abweichungen in den Praxismustern beim Timing der Dialyseeinleitung in Kanada fest und stellten fest, dass > 40 % aller Patienten „früh“ mit der Dialyse begannen, wobei die Spanne zwischen 10 % und 57 % in den Regionen lag.

Die Canadian Society of Nephrology hat kürzlich Leitlinien für die klinische Praxis zum Zeitpunkt des Beginns der Dialyse herausgegeben, in denen für den Beginn einer chronischen Dialyse eine „Absicht auf Aufschub“ anstelle einer „Absicht auf einen frühen Beginn“ empfohlen wird. Da die bloße Veröffentlichung von Leitlinien nicht sicherstellt, dass die Lücke in der Evidenzpraxis überbrückt wird, wurde das Canadian Kidney Knowledge Translation and Generation Network (CANN-NET), ein nationales Netzwerk von Klinikern, Forschern und Wissensnutzern, gegründet, um bewährte Verfahren für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sicherzustellen Nierenerkrankung (CKD). Im Auftrag von CANN-NET schlagen wir eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer Wissensübersetzungsstrategie (KT) vor, um den frühen Beginn der Dialyse bei Patienten mit schwerer CKD zu reduzieren. Basierend auf sorgfältiger Umfragearbeit wird die Intervention zur Wissensübersetzung aus patienten- und anbietergerichteten Schulungsinstrumenten bestehen, die auf den kürzlich veröffentlichten Leitlinien für die klinische Praxis basieren, und wird überzeugende visuelle Hilfsmittel (Infografik und Whiteboard-Video), Audit und Feedback sowie In- Person medizinische Detaillierung. Die Kontrollgruppe hat Zugang zu den veröffentlichten Leitlinien für die klinische Praxis, die der aktuellen klinischen Praxis entsprechen.

Die Hypothese und die spezifischen Ziele der Ermittler lauten wie folgt:

Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass die Kliniken, die für die aktive KT-Strategie randomisiert wurden, einen größeren Anteil der Patienten später mit der Dialyse beginnen werden (eGFR unter 10,5 ml/min/1,73 m2) im Vergleich zur Kontrolle.

Ziel 1 – Wirksamkeit: Vergleich der Auswirkungen einer aktiven KT-Intervention mit einer passiven Leitlinienfreigabe auf den Anteil der Patienten, die von einem Nephrologen (> 3 Monate) betreut werden und die mit einer eGFR >10,5 ml/min/1,73 m2 über die randomisierte CKD mit der Dialyse beginnen Kliniken (Cluster) in Kanada.

Ziel 2 – Sicherheit: Vergleich der Auswirkungen einer aktiven KT-Intervention mit einer passiven Leitlinienveröffentlichung auf eine sichere Dialyseeinleitung (akute ungeplante Dialysestarts) in den randomisierten CKD-Kliniken in Kanada.

Studiendesign: Eine cluster-randomisierte Studie von CNE-Kliniken in ganz Kanada, die die Wirksamkeit und Sicherheit einer KT-Intervention vergleicht, die auf einen frühen Beginn der Dialyse bei Patienten mit fortgeschrittener CNE abzielt. Die Beobachtungseinheit ist der Patient (d. h. die Ergebnisse werden auf der Ebene eines einzelnen Patienten gemessen), und die Randomisierungseinheit befindet sich auf der Ebene der multidisziplinären CKD-Klinik.

Team: Das Studienteam der Prüfärzte umfasst Experten für die klinische Epidemiologie von CKD und Nierenversagen, lokale Meinungsführer aus jeder Provinz/Region sowie Experten für Wissensübersetzung und Cluster-randomisiertes Design. Damit ist das Team gut aufgestellt, um die vorgeschlagene Studie durchzuführen.

Bedeutung für die Forschung: Ein früher Beginn der Dialyse führt zu ungewissem Nutzen und potenziellem Schaden für Patienten mit CKD, verbunden mit einem Anstieg der Gesundheitskosten. In einer Umfrage aus dem Jahr 2010 wurde dieses Thema von regionalen und provinziellen Nierengesundheitsbehörden in ganz Kanada als Bereich mit der höchsten Priorität für Interventionen zur Wissensübersetzung eingestuft. Bei Erfolg wird die Intervention der Prüfärzte die Schwankungen der Praxismuster bei der Einleitung der Dialyse verringern, einen erfolgreichen Rahmen für zukünftige KT-Interventionen bieten und erhebliche gesundheitliche und wirtschaftliche Vorteile haben.