Inizia la prevenzione della dialisi precoce

Sfondo: La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che richiede un trattamento di dialisi cronico è associata a scarsi risultati di salute e costi elevati. Dati recenti mostrano che l'inizio precoce della dialisi, definito come l'inizio della dialisi con una velocità di filtrazione glomerulare stimata >10,5 ml/min/1,73 m2 (eGFR; la misura della funzionalità renale utilizzata nella pratica), è aumentata rapidamente negli ultimi due decenni. Nel 2010 è stato pubblicato un ampio studio randomizzato che ha valutato l'effetto dell'inizio precoce rispetto a quello tardivo, non rilevando benefici per la salute ma costi più elevati. Nonostante ciò, in un recente studio di coorte nazionale, i ricercatori hanno notato una sostanziale variazione del modello di pratica nella tempistica dell'inizio della dialisi in Canada, osservando che> il 40% di tutti i pazienti ha iniziato la dialisi "precocemente", variando dal 10% al 57% tra le regioni.

La Canadian Society of Nephrology ha recentemente pubblicato linee guida per la pratica clinica sui tempi di inizio della dialisi, raccomandando un approccio "intenzione di differire" rispetto a un approccio "intenzione di iniziare presto" per l'inizio della dialisi cronica. Poiché il semplice rilascio delle linee guida non garantisce che il divario nella pratica delle prove sia colmato, è stato istituito il Canadian Kidney Knowledge Translation and Generation Network (CANN-NET), una rete nazionale di clinici, ricercatori e utenti della conoscenza, per garantire le migliori pratiche per i pazienti con malattie croniche malattia renale (CKD). Per conto di CANN-NET, proponiamo uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) di una strategia di traduzione della conoscenza (KT) per ridurre l'inizio precoce della dialisi nei pazienti con CKD grave. Informato da un attento lavoro di indagine, l'intervento di traduzione della conoscenza consisterà in strumenti educativi diretti dal paziente e dal fornitore sulla base delle recenti linee guida di pratica clinica pubblicate e includerà ausili visivi convincenti (infografica e video lavagna), audit e feedback e in- dettagli medici della persona. Il gruppo di controllo avrà accesso alle linee guida di pratica clinica pubblicate, coerenti con l'attuale pratica clinica.

Le ipotesi e gli obiettivi specifici degli investigatori sono i seguenti:

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che le cliniche randomizzate alla strategia KT attiva avvieranno successivamente una percentuale maggiore di pazienti in dialisi (eGFR inferiore a 10,5 ml/min/1,73 m2) rispetto al controllo.

Obiettivo 1 - Efficacia: confrontare l'impatto di un intervento KT attivo con rilascio passivo di linee guida sulla proporzione di pazienti seguiti da un nefrologo (> 3 mesi) che iniziano la dialisi con un eGFR> 10,5 ml/min/1,73 m2 in tutta la CKD randomizzata cliniche (cluster) in Canada.

Obiettivo 2 - Sicurezza: confrontare l'impatto di un intervento KT attivo con il rilascio di linee guida passive sull'avvio sicuro della dialisi (avvii di dialisi acuti non pianificati) nelle cliniche CKD randomizzate in Canada.

Disegno dello studio: uno studio randomizzato a grappolo di cliniche CKD in tutto il Canada che confronta l'efficacia e la sicurezza di un intervento KT mirato all'inizio precoce della dialisi in pazienti con CKD avanzato. L'unità di osservazione sarà il paziente (vale a dire, i risultati saranno misurati a livello di un singolo paziente) e l'unità di randomizzazione sarà a livello della clinica multidisciplinare CKD.

Team: Il team di studio dei ricercatori comprende esperti nell'epidemiologia clinica della malattia renale cronica e dell'insufficienza renale, opinion leader locali di ogni provincia/regione, nonché esperti nella traduzione della conoscenza e nella progettazione randomizzata di cluster. In quanto tale, il team è ben posizionato per svolgere lo studio proposto.

Significato della ricerca: l'inizio precoce della dialisi porta a benefici incerti e potenziali danni ai pazienti con insufficienza renale cronica, con un aumento dei costi sanitari. In un sondaggio del 2010, questo argomento è stato ritenuto l'area con la massima priorità per l'intervento di traduzione della conoscenza da parte degli amministratori regionali e provinciali della salute renale in tutto il Canada. In caso di successo, l'intervento degli investigatori ridurrà la variazione del modello di pratica nell'inizio della dialisi, fornirà un quadro di successo per futuri interventi KT e potrebbe avere significativi benefici per la salute e l'economia.