Prevención del comienzo temprano de la diálisis

Antecedentes: la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) que requiere tratamiento de diálisis crónica se asocia con malos resultados de salud y altos costos. Datos recientes muestran que el inicio temprano de la diálisis, definido como iniciar la diálisis con una tasa de filtración glomerular estimada > 10,5 ml/min/1,73 m2 (eGFR; la medida de la función renal utilizada en la práctica), ha aumentado rápidamente en las últimas dos décadas. En 2010, se publicó un gran ensayo aleatorizado que evaluó el efecto de la iniciación temprana frente a la tardía, y no observó beneficios para la salud pero sí mayores costos. A pesar de esto, en un estudio de cohorte nacional reciente, los investigadores notaron una variación sustancial en el patrón de práctica en el momento del inicio de la diálisis en Canadá, y observaron que > 40 % de todos los pacientes comenzaron la diálisis "tempranamente", con una variación del 10 % al 57 % en todas las regiones.

La Sociedad Canadiense de Nefrología ha publicado recientemente pautas de práctica clínica sobre el momento del inicio de la diálisis, recomendando un enfoque de "intención de diferir" sobre un enfoque de "intención de comenzar temprano" para el inicio de la diálisis crónica. Dado que la simple publicación de pautas no garantiza que se cierre la brecha en la práctica de la evidencia, se estableció la Red Canadiense de Traducción y Generación de Conocimientos sobre el Riñón (CANN-NET), una red nacional de médicos, investigadores y usuarios de conocimientos, para garantizar las mejores prácticas para los pacientes con enfermedades crónicas. enfermedad renal (ERC). En nombre de CANN-NET, proponemos un ensayo controlado aleatorio (RCT) por grupos de una estrategia de traducción del conocimiento (KT) para reducir el inicio temprano de la diálisis en pacientes con ERC grave. Informada por un trabajo de encuesta cuidadoso, la intervención de traducción del conocimiento consistirá en herramientas educativas dirigidas por el paciente y el proveedor basadas en las pautas de práctica clínica publicadas recientemente, e incluirá ayudas visuales convincentes (infografía y video de pizarra), auditoría y retroalimentación, e información. persona médica detallando. El grupo de control tendrá acceso a las guías de práctica clínica publicadas, de acuerdo con la práctica clínica actual.

La hipótesis de los investigadores y los objetivos específicos son los siguientes:

Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que las clínicas aleatorizadas a la estrategia de KT activa iniciarán una mayor proporción de pacientes en diálisis más tarde (TFGe inferior a 10,5 ml/min/1,73 m2) en comparación con el control.

Objetivo 1 - Eficacia: Comparar el impacto de una intervención de TR activa con publicación pasiva de la guía en la proporción de pacientes seguidos por un nefrólogo (> 3 meses) que comienzan diálisis con una eGFR > 10,5 ml/min/1,73 m2 en la ERC aleatorizada clínicas (clusters) en Canadá.

Objetivo 2: seguridad: comparar el impacto de una intervención de KT activa con la publicación de una guía pasiva sobre el inicio seguro de la diálisis (inicios de diálisis agudos no planificados) en las clínicas de CKD aleatorias en Canadá.

Diseño del estudio: un ensayo aleatorizado por grupos de clínicas de CKD en todo Canadá que compara la eficacia y la seguridad de una intervención de KT dirigida al inicio temprano de la diálisis en pacientes con CKD avanzada. La unidad de observación será el paciente (es decir, los resultados se medirán al nivel de un paciente individual), y la unidad de aleatorización estará al nivel de la clínica multidisciplinaria de CKD.

Equipo: El equipo de estudio de los investigadores incluye expertos en la epidemiología clínica de la ERC y la insuficiencia renal, líderes de opinión locales de cada provincia/región, así como expertos en traducción del conocimiento y diseño aleatorizado por grupos. Como tal, el equipo está bien posicionado para llevar a cabo el estudio propuesto.

Importancia de la investigación: el inicio temprano de la diálisis conduce a un beneficio incierto y un daño potencial a los pacientes con CKD, con un aumento en los costos de atención médica. Este tema fue considerado el área de mayor prioridad para la intervención de traducción de conocimientos por parte de los administradores regionales y provinciales de salud renal en todo Canadá en una encuesta de 2010. Si tiene éxito, la intervención de los investigadores reducirá la variación del patrón de práctica en el inicio de la diálisis, proporcionará un marco exitoso para futuras intervenciones de KT y podría tener beneficios económicos y de salud significativos.