Предотвращение раннего начала диализа

Предыстория: Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD), требующая хронического диализа, связана с плохими результатами для здоровья и высокими затратами. Недавние данные показывают, что раннее начало диализа, определяемое как начало диализа с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации >10,5 мл/мин/1,73 м2 (рСКФ; показатель функции почек, используемый на практике), быстро возросла за последние два десятилетия. В 2010 году было опубликовано крупное рандомизированное исследование, в котором оценивалось влияние раннего и позднего начала лечения, отмечая не пользу для здоровья, а более высокие затраты. Несмотря на это, в недавнем национальном когортном исследовании исследователи отметили существенные различия в практике начала диализа в Канаде, отметив, что > 40% всех пациентов начали диализ «рано», в диапазоне от 10% до 57% в разных регионах.

Канадское общество нефрологов недавно выпустило руководство по клинической практике в отношении сроков начала диализа, рекомендуя подход «намерение отложить», а не «намерение начать раньше» для начала хронического диализа. Поскольку простой выпуск руководств не гарантирует устранения пробелов в практике доказательной медицины, была создана Канадская сеть распространения и генерации знаний о почках (CANN-NET), национальная сеть клиницистов, исследователей и пользователей знаний, чтобы обеспечить передовой опыт для пациентов с хроническими заболеваниями. заболевание почек (ХБП). От имени CANN-NET мы предлагаем кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) стратегии трансляции знаний (ЗП) для сокращения раннего начала диализа у пациентов с тяжелой ХБП. На основе тщательной исследовательской работы интервенция по преобразованию знаний будет состоять из ориентированных на пациентов и поставщиков образовательных инструментов, основанных на недавно опубликованных руководствах по клинической практике, и будет включать убедительные наглядные пособия (инфографика и видео на доске), аудит и обратную связь, а также человек медицинская детализация. Контрольная группа будет иметь доступ к опубликованным руководствам по клинической практике, соответствующим текущей клинической практике.

Гипотеза и конкретные цели исследователей заключаются в следующем:

Гипотеза. Исследователи предполагают, что в клиниках, рандомизированных для активной стратегии КТ, диализ будет начинаться позже у большей части пациентов (рСКФ ниже 10,5 мл/мин/1,73 м2). по сравнению с контролем.

Цель 1. Эффективность. Сравнить влияние активного вмешательства КТ с пассивным выпуском руководства на долю пациентов, наблюдаемых нефрологом (> 3 месяцев), которые начинают диализ с рСКФ >10,5 мл/мин/1,73 м2 в рандомизированной группе ХБП. клиник (кластеров) в Канаде.

Цель 2 – Безопасность: Сравнить влияние активного вмешательства КТ с пассивным выпуском руководства на безопасное начало диализа (острые незапланированные начала диализа) в рандомизированных клиниках по ХБП в Канаде.

Дизайн исследования: Кластерное рандомизированное исследование клиник по ХБП по всей Канаде, сравнивающее эффективность и безопасность вмешательства КТ, направленного на раннее начало диализа у пациентов с ХБП на поздних стадиях. Единицей наблюдения будет пациент (т.е. исходы будут измеряться на уровне отдельного пациента), а единицей рандомизации будет уровень мультидисциплинарной клиники ХБП.

Команда: В исследовательскую группу входят эксперты в области клинической эпидемиологии ХБП и почечной недостаточности, местные лидеры мнений из каждой провинции/региона, а также эксперты в области практического применения знаний и кластерного рандомизированного дизайна. Таким образом, команда имеет хорошие возможности для проведения предлагаемого исследования.

Значимость исследования. Раннее начало диализа приводит к неопределенной пользе и потенциальному вреду для пациентов с ХБП с увеличением затрат на здравоохранение. Эта тема была признана наиболее приоритетной областью для практического применения знаний региональными и провинциальными администраторами по охране почек по всей Канаде в опросе 2010 года. В случае успеха вмешательство исследователей уменьшит вариативность схемы начала диализа, обеспечит успешную основу для будущих вмешательств КТ и может иметь значительные преимущества для здоровья и экономики.