防止早期透析开始

背景：需要长期透析治疗的终末期肾病 (ESRD) 与健康状况不佳和费用高昂有关。 最近的数据显示，早期开始透析，定义为开始透析时估计的肾小球滤过率 >10.5 ml/min/1.73m2 （eGFR；实践中使用的肾功能测量值）在过去二十年中迅速上升。 2010 年，发表了一项大型随机试验，评估了早期与晚期开始的效果，指出没有健康益处但成本更高。 尽管如此，在最近的一项全国队列研究中，研究人员注意到加拿大在开始透析的时间方面存在很大的实践模式差异，并指出 > 40% 的所有患者“提前”开始透析，各地区的比例从 10% 到 57% 不等。

加拿大肾脏病学会最近发布了关于开始透析时间的临床实践指南，建议在开始慢性透析时采用“意向延迟”而非“意向开始早期”方法。 由于简单地发布指南并不能确保弥合证据实践差距，因此建立了加拿大肾脏知识翻译和生成网络 (CANN-NET)，一个由临床医生、研究人员和知识用户组成的全国网络，以确保慢性肾病患者的最佳实践肾病（CKD）。 我们代表 CANN-NET 提出了一项知识转化 (KT) 策略的集群随机对照试验 (RCT)，以减少严重 CKD 患者的早期透析。 通过仔细的调查工作，知识转化干预将包括基于最近发布的临床实践指南的以患者和提供者为导向的教育工具，并将包括引人注目的视觉辅助工具（信息图和白板视频）、审计和反馈，以及在-人的医疗细节。 对照组将可以访问已发布的临床实践指南，该指南与当前的临床实践一致。

研究者的假设和具体目标如下：

假设：研究人员假设，随机分配到主动 KT 策略的诊所将有更大比例的患者稍后开始透析（eGFR 低于 10.5 ml/min/1.73m2） 与对照相比。

目标 1 - 功效：比较主动 KT 干预与被动指南发布对肾脏科医生（> 3 个月）开始透析且 eGFR >10.5ml/min/1.73 m2 随机 CKD 患者比例的影响加拿大的诊所（集群）。

目标 2 - 安全性：比较加拿大随机 CKD 诊所主动 KT 干预与被动指南发布对安全开始透析（急性计划外透析开始）的影响。

研究设计：一项针对加拿大 CKD 诊所的集群随机试验，比较针对晚期 CKD 患者早期开始透析的 KT 干预的有效性和安全性。 观察单位将是患者（即，结果将在个体患者的水平上进行测量），随机化的单位将在多学科 CKD 诊所的水平上进行。

团队：研究者的研究团队包括CKD和肾衰竭临床流行病学专家、各省/地区的地方意见领袖，以及知识转化和整群随机设计方面的专家。 因此，该团队完全有能力开展拟议的研究。

研究意义：早期开始透析会给 CKD 患者带来不确定的获益和潜在危害，并增加医疗保健成本。 在 2010 年的一项调查中，该主题被加拿大各地的区域和省级肾脏健康管理人员视为知识转化干预的最优先领域。 如果成功，研究人员的干预将减少透析开始时的实践模式差异，为未来的 KT 干预提供成功的框架，并可能产生显着的健康和经济效益。