Forebyggelse af tidlig dialysestart

Baggrund: End Stage Renal Disease (ESRD), der kræver kronisk dialysebehandling, er forbundet med dårlige helbredsresultater og høje omkostninger. Nylige data viser, at tidlig påbegyndelse af dialyse, defineret som startdialyse med en estimeret glomerulær filtrationshastighed >10,5 ml/min/1,73m2 (eGFR; mål for nyrefunktion brugt i praksis), er steget hurtigt i de sidste to årtier. I 2010 blev der publiceret et stort randomiseret forsøg, der evaluerede effekten af ​​tidlig vs. sen igangsættelse, hvor man ikke bemærkede nogen sundhedsmæssige fordele, men højere omkostninger. På trods af dette bemærkede forskerne i et nyligt nationalt kohortestudie betydelig variation i praksismønsteret i tidspunktet for dialysestart i Canada, idet de bemærkede, at > 40 % af alle patienter startede dialyse "tidligt", varierende fra 10 % til 57 % på tværs af regioner.

The Canadian Society of Nephrology har for nylig udgivet retningslinjer for klinisk praksis om tidspunktet for dialyseinitiering, og anbefaler en "intent-to-defer" frem for en "intent-to-start early"-tilgang til initiering af kronisk dialyse. Da blot udgivelse af retningslinjer ikke sikrer, at evidens-praksis-kløften bygges bro, blev Canadian Kidney Knowledge Translation and Generation Network (CANN-NET), et nationalt netværk af klinikere, forskere og videnbrugere, etableret for at sikre bedste praksis for patienter med kroniske sygdomme. nyresygdom (CKD). På vegne af CANN-NET foreslår vi et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en vidensoversættelsesstrategi (KT) for at reducere tidlig påbegyndelse af dialyse hos patienter med svær CKD. Informeret af omhyggeligt undersøgelsesarbejde vil videnoversættelsesinterventionen bestå af patient- og udbyder-rettede uddannelsesværktøjer baseret på de nyligt offentliggjorte retningslinjer for klinisk praksis og vil omfatte overbevisende visuelle hjælpemidler (infografik og whiteboard-video), audit og feedback og in- person medicinske detaljer. Kontrolgruppen vil have adgang til de offentliggjorte retningslinjer for klinisk praksis, i overensstemmelse med gældende klinisk praksis.

Efterforskernes hypotese og specifikke mål er som følger:

Hypotese: Efterforskerne antager, at de klinikker, der er randomiseret til den aktive KT-strategi, vil starte en større andel af patienter i dialyse senere (eGFR under 10,5 ml/min/1,73m2) sammenlignet med kontrollen.

Mål 1 - Effektivitet: At sammenligne virkningen af ​​en aktiv KT-intervention med passiv vejledende frigivelse på andelen af ​​patienter efterfulgt af en nefrolog (> 3 måneder), som starter dialyse med en eGFR >10,5 ml/min/1,73 m2 på tværs af den randomiserede CKD klinikker (klynger) i Canada.

Mål 2 - Sikkerhed: At sammenligne virkningen af ​​en aktiv KT-intervention med passiv frigivelse af retningslinjer på sikker dialysestart (akut uplanlagt dialysestart) på tværs af de randomiserede CKD-klinikker i Canada.

Studiedesign: Et randomiseret klyngeforsøg af CKD-klinikker på tværs af Canada, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​en KT-intervention rettet mod tidlig påbegyndelse af dialyse hos patienter med fremskreden CKD. Observationsenheden vil være patienten (dvs. resultaterne vil blive målt på niveauet af en individuel patient), og randomiseringsenheden vil være på niveauet for den multidisciplinære CKD-klinik.

Team: Efterforskernes undersøgelsesteam omfatter eksperter i den kliniske epidemiologi af CKD og nyresvigt, lokale opinionsledere fra hver provins/region samt eksperter i videnoversættelse og klyngerandomiseret design. Som sådan er holdet godt positioneret til at udføre den foreslåede undersøgelse.

Forskningsmæssig betydning: Tidlig påbegyndelse af dialyse fører til usikker fordel og potentiel skade for patienter med kronisk nyreinsufficiens, med en stigning i sundhedsudgifterne. Dette emne blev anset for at være det højest prioriterede område for videnoversættelsesintervention af regionale og provinsielle nyresundhedsadministratorer i hele Canada i en undersøgelse fra 2010. Hvis det lykkes, vil efterforskernes intervention reducere praksismønstervariationen i dialyseinitiering, give en vellykket ramme for fremtidige KT-interventioner og kunne have betydelige sundhedsmæssige og økonomiske fordele.