조기 투석 시작 방지

배경: 만성 투석 치료가 필요한 말기 신장 질환(ESRD)은 좋지 않은 건강 결과 및 높은 비용과 관련이 있습니다. 최근 데이터에 따르면 예상 사구체 여과율 >10.5 ml/min/1.73m2로 투석을 시작하는 것으로 정의되는 조기 투석 시작 (eGFR; 실제로 사용되는 신장 기능의 척도) 지난 20년 동안 급속히 증가했습니다. 2010년에 건강상의 이점은 없지만 비용은 더 많이 든다는 점을 지적하면서 초기 대 후기 시작의 효과를 평가한 대규모 무작위 시험이 발표되었습니다. 그럼에도 불구하고, 최근의 국가 코호트 연구에서 조사관은 캐나다에서 투석 시작 시점에 상당한 실행 패턴 변화가 있음을 지적했으며, 모든 환자의 >40%가 지역에 따라 10%에서 57% 범위에 걸쳐 "일찍" 투석을 시작했다는 점에 주목했습니다.

캐나다 신장학회(Canadian Society of Nephrology)는 최근 투석 시작 시기에 대한 임상 진료 지침을 발표하고 만성 투석 시작에 대한 "조기 시작 의향" 접근 방식보다 "연기 의향" 접근 방식을 권장했습니다. 단순히 가이드라인을 발표한다고 해서 근거 실천 격차가 해소되는 것은 아니기 때문에 만성 신장 질환 환자를 위한 모범 사례를 보장하기 위해 임상의, 연구자 및 지식 사용자의 전국 네트워크인 CANN-NET(Canadian Kidney Knowledge Translation and Generation Network)을 설립했습니다. 신장병(CKD). CANN-NET을 대신하여 중증 CKD 환자의 투석 조기 시작을 줄이기 위한 지식 번역(KT) 전략의 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)을 제안합니다. 신중한 설문 조사 작업을 통해 지식 번역 개입은 최근 발표된 임상 진료 지침을 기반으로 환자 및 제공자 주도 교육 도구로 구성되며 강력한 시각적 보조 도구(인포그래픽 및 화이트보드 비디오), 감사 및 피드백, 사람 의료 자세히. 통제 그룹은 현재 임상 실습과 일치하는 게시된 임상 실습 지침에 액세스할 수 있습니다.

연구자의 가설과 구체적인 목적은 다음과 같다.

가설: 연구자들은 활성 KT 전략에 무작위 배정된 클리닉이 더 많은 비율의 환자가 나중에 투석을 시작할 것이라는 가설을 세웁니다(eGFR 미만 10.5 ml/min/1.73m2). 컨트롤에 비해.

목표 1 - 효능: 무작위화된 CKD에서 eGFR >10.5ml/min/1.73m2로 투석을 시작하는 신장 전문의(> 3개월)가 따르는 환자의 비율에 대한 능동적 KT 개입과 수동적 가이드라인 해제의 영향을 비교하기 위해 캐나다의 클리닉(클러스터).

목표 2 - 안전성: 캐나다의 무작위 CKD 클리닉에서 안전한 투석 개시(예기치 않은 급성 투석 시작)에 대한 능동적 KT 중재와 수동적 가이드라인 해제의 영향을 비교합니다.

연구 설계: 진행성 CKD 환자의 조기 투석 시작을 목표로 하는 KT 개입의 효능과 안전성을 비교하는 캐나다 전역의 CKD 클리닉에 대한 클러스터 무작위 시험. 관찰 단위는 환자가 될 것이며(즉, 결과는 개별 환자 수준에서 측정될 것임), 무작위화 단위는 다학제적 CKD 클리닉 수준이 될 것입니다.

팀: 연구자의 연구 팀에는 CKD 및 신부전의 임상 역학 전문가, 모든 지방/지역의 현지 오피니언 리더, 지식 번역 및 클러스터 무작위 설계 전문가가 포함됩니다. 따라서 팀은 제안된 연구를 수행할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

연구 의의: 투석을 조기에 시작하면 CKD 환자에게 불확실한 이점과 잠재적인 피해가 발생하고 의료 비용이 증가합니다. 이 주제는 2010년 설문 조사에서 캐나다 전역의 지역 및 지방 신장 건강 관리자에 의해 지식 번역 개입을 위한 최우선 영역으로 간주되었습니다. 성공할 경우 조사관의 중재는 투석 개시의 진료 패턴 변동을 줄이고 향후 KT 중재를 위한 성공적인 프레임워크를 제공하며 상당한 건강 및 경제적 이점을 가질 수 있습니다.