A korai dialízis megkezdésének megelőzése

Háttér: A krónikus dialíziskezelést igénylő végstádiumú vesebetegség (ESRD) rossz egészségügyi eredménnyel és magas költségekkel jár. A legfrissebb adatok azt mutatják, hogy a dialízis korai megkezdése, azaz a dialízis megkezdése 10,5 ml/perc/1,73 m2 feletti glomeruláris filtrációs sebességgel (eGFR; a gyakorlatban használt vesefunkció mérőszáma) az elmúlt két évtizedben gyorsan emelkedett. 2010-ben egy nagy randomizált vizsgálatot tettek közzé, amely a korai vagy késői kezdés hatását értékelte, és nem jegyezte meg az egészségügyi előnyöket, de magasabb költségeket. Ennek ellenére a közelmúltban végzett nemzeti kohorsz-tanulmányban a kutatók jelentős eltéréseket észleltek a gyakorlati mintázatban az időzített dialízis megkezdésében Kanadában, megjegyezve, hogy a betegek > 40%-a "korán" kezdte meg a dialízist, régiónként 10%-tól 57%-ig.

A Kanadai Nephrológiai Társaság a közelmúltban kiadott egy klinikai gyakorlati iránymutatást a dialízis megkezdésének időzítésével kapcsolatban, és a krónikus dialízis megkezdésekor a „szándékos elhalasztást” javasolja a „korai kezdés szándékával” szemben. Mivel az iránymutatások egyszerű közzététele nem biztosítja a bizonyítékok gyakorlati szakadékának áthidalását, a Canadian Kidney Knowledge Translation and Generation Network (CANN-NET), a klinikusok, kutatók és tudásfelhasználók országos hálózata jött létre, hogy biztosítsa a legjobb gyakorlatokat a krónikus betegek számára. vesebetegség (CKD). A CANN-NET nevében egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) javasolunk egy tudástranszlációs (KT) stratégiára, hogy csökkentsék a dialízis korai megkezdését súlyos CKD-ben szenvedő betegeknél. A gondos felmérési munkával megalapozott tudásfordítási beavatkozás a közelmúltban közzétett klinikai gyakorlati irányelvek alapján a betegek és a szolgáltatók által irányított oktatási eszközökből áll majd, és magába foglal lenyűgöző vizuális segédleteket (infografikus és táblavideó), auditot és visszajelzést, valamint személy orvosi részletezése. A kontrollcsoport hozzáférhet a közzétett klinikai gyakorlati irányelvekhez, összhangban a jelenlegi klinikai gyakorlattal.

A vizsgálók hipotézise és konkrét céljai a következők:

Hipotézis: A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív KT-stratégiára randomizált klinikákon a betegek nagyobb hányada később kezdi meg a dialízist (eGFR 10,5 ml/perc/1,73 m2 alatt). a kontrollhoz képest.

1. cél – Hatékonyság: Összehasonlítani egy aktív KT-beavatkozás és a passzív irányadó felszabadulás hatását azon betegek arányára, akiket nefrológus követ (> 3 hónap), akik >10,5 ml/perc/1,73 m2 eGFR-értékkel kezdik a dialízist a randomizált CKD-ben. klinikák (klaszterek) Kanadában.

2. cél – Biztonság: Összehasonlítani egy aktív KT-beavatkozás és a passzív iránymutatás-felszabadulás hatását a biztonságos dialízis megkezdésére (akut, nem tervezett dialízis megkezdése) a kanadai randomizált CKD-klinikákon.

Vizsgálatterv: Cluster randomizált vizsgálat a CKD-klinikákon Kanada-szerte, amely összehasonlítja az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegeknél a dialízis korai megkezdését célzó KT-beavatkozás hatékonyságát és biztonságosságát. A megfigyelési egység a beteg lesz (azaz az eredményeket egy adott beteg szintjén mérik), a randomizáció egysége pedig a multidiszciplináris CKD-klinika szintjén lesz.

Csapat: A kutatók vizsgálati csoportjában a CKD és a veseelégtelenség klinikai epidemiológiájával foglalkozó szakértők, minden tartomány/régió helyi véleményformálói, valamint a tudásfordítás és a klaszter randomizált tervezés szakértői állnak. Ennek megfelelően a csapat jó helyzetben van a javasolt vizsgálat elvégzéséhez.

Kutatási jelentősége: A dialízis korai megkezdése bizonytalan előnyökhöz és potenciális károkhoz vezet a CKD-ben szenvedő betegek számára, és az egészségügyi költségek növekedéséhez vezet. Egy 2010-es felmérés során ezt a témát a regionális és tartományi veseegészségügyi adminisztrátorok a tudásfordítási beavatkozás legmagasabb prioritású területeként értékelték Kanadában. Ha sikeres, a vizsgálók beavatkozása csökkenti a gyakorlati minta eltéréseit a dialízis megkezdésében, sikeres keretet biztosít a jövőbeni KT beavatkozásokhoz, és jelentős egészségügyi és gazdasági előnyökkel járhat.