Zapobieganie rozpoczynaniu się wczesnych dializ

Wstęp: Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) wymagająca leczenia przewlekłą dializą wiąże się ze złymi wynikami zdrowotnymi i wysokimi kosztami. Ostatnie dane wskazują, że wczesne rozpoczęcie dializy, definiowane jako rozpoczęcie dializy z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego >10,5 ml/min/1,73 m2 (eGFR; miara funkcji nerek stosowana w praktyce) gwałtownie wzrosła w ciągu ostatnich dwóch dekad. W 2010 roku opublikowano duże randomizowane badanie, w którym oceniano wpływ wczesnej i późnej inicjacji, nie odnotowując żadnych korzyści zdrowotnych, ale wyższe koszty. Mimo to, w niedawnym krajowym badaniu kohortowym, badacze zauważyli znaczne zróżnicowanie schematów praktyk w czasie rozpoczynania dializy w Kanadzie, zauważając, że > 40% wszystkich pacjentów rozpoczęło dializę „wcześnie”, wahając się od 10% do 57% w różnych regionach.

Kanadyjskie Towarzystwo Nefrologiczne opublikowało niedawno wytyczne praktyki klinicznej dotyczące czasu rozpoczęcia dializy, zalecając podejście „zamiaru odroczenia” zamiast „zamiaru wczesnego rozpoczęcia” w przypadku rozpoczęcia przewlekłej dializy. Ponieważ samo opublikowanie wytycznych nie gwarantuje wypełnienia luki w praktyce dotyczącej dowodów, utworzono Canadian Kidney Knowledge Translation and Generation Network (CANN-NET), krajową sieć klinicystów, badaczy i użytkowników wiedzy, aby zapewnić najlepsze praktyki dla pacjentów z przewlekłą choroba nerek (CKD). W imieniu CANN-NET proponujemy klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) strategii translacji wiedzy (KT) w celu ograniczenia wczesnego rozpoczynania dializy u pacjentów z ciężką przewlekłą chorobą nerek. Interwencja w zakresie tłumaczenia wiedzy, oparta na starannych badaniach ankietowych, będzie składać się z narzędzi edukacyjnych skierowanych do pacjentów i usługodawców, opartych na niedawno opublikowanych wytycznych dotyczących praktyki klinicznej, i będzie obejmować przekonujące pomoce wizualne (infografika i tablica wideo), audyt i informacje zwrotne oraz w- szczegóły medyczne osoby. Grupa kontrolna będzie miała dostęp do opublikowanych wytycznych praktyki klinicznej, zgodnych z aktualną praktyką kliniczną.

Hipoteza badaczy i konkretne cele są następujące:

Hipoteza: Badacze postawili hipotezę, że kliniki przydzielone losowo do aktywnej strategii KT rozpoczną dializy u większej liczby pacjentów później (eGFR poniżej 10,5 ml/min/1,73 m2) w porównaniu z kontrolą.

Cel 1 – Skuteczność: Porównanie wpływu aktywnej interwencji KT z biernym wydaniem wytycznych na odsetek pacjentów będących pod kontrolą nefrologa (> 3 miesięcy), którzy rozpoczynają dializę z eGFR >10,5 ml/min/1,73 m2 w randomizowanej CKD kliniki (klastry) w Kanadzie.

Cel 2 – Bezpieczeństwo: Porównanie wpływu aktywnej interwencji KT z biernym wydaniem wytycznych na bezpieczną inicjację dializy (ostre nieplanowane rozpoczęcie dializy) w randomizowanych klinikach CKD w Kanadzie.

Projekt badania: Randomizowane badanie klastrowe w klinikach CKD w całej Kanadzie, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo interwencji KT ukierunkowanej na wczesne rozpoczęcie dializy u pacjentów z zaawansowaną CKD. Jednostką obserwacji będzie pacjent (tj. wyniki będą mierzone na poziomie pojedynczego pacjenta), a jednostką randomizacji na poziomie wielodyscyplinarnej poradni CKD.

Zespół: Zespół badawczy badaczy składa się z ekspertów w dziedzinie epidemiologii klinicznej CKD i niewydolności nerek, lokalnych liderów opinii z każdej prowincji/regionu, a także ekspertów w zakresie tłumaczenia wiedzy i losowego projektowania klastrów. W związku z tym zespół jest dobrze przygotowany do przeprowadzenia proponowanego badania.

Znaczenie badań: Wczesne rozpoczęcie dializy prowadzi do niepewnych korzyści i potencjalnej szkody dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, przy jednoczesnym wzroście kosztów opieki zdrowotnej. Ten temat został uznany za obszar o najwyższym priorytecie interwencji w zakresie tłumaczenia wiedzy przez regionalnych i prowincjonalnych administratorów zdrowia nerek w całej Kanadzie w ankiecie z 2010 roku. Jeśli się powiedzie, interwencja badaczy zmniejszy zmienność schematów postępowania podczas inicjacji dializy, zapewni udane ramy dla przyszłych interwencji KT i może przynieść znaczące korzyści zdrowotne i ekonomiczne.