持続性心房細動研究をアブレートするための不整脈メカニズムと基質の相関 (COAST-AF)
持続性心房細動を除去するための不整脈メカニズムと基質の相関：パイロット研究
これは、持続性心房細動に関与する心房線維症および不整脈回路を特定し、革新的な心房細動カテーテルアブレーション戦略を導く際に、ECG マッピング、強化された MRI および PET スキャン画像の有用性を評価するパイロット研究です。
これらの重大な不整脈回路と心房線維症を強化された画像で特定し、個別化された革新的な AF カテーテル アブレーションを実行することで、処置の成功率が高くなると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
持続性心房細動 (PeAF) または長期持続性心房細動の治療のための肺静脈隔離カテーテル アブレーションは、1 年で 40 ～ 50% の成功率と関連付けられています。 実験モデルは、心房細動負荷が心房線維症と相関する電気的心房リモデリングにより、AF が進行性の構造変化をもたらすことを示しています。 PeAF 患者の最適なアブレーション戦略はまだわかっていません。 これらの患者の心房細動の維持に関与する重要なメカニズムの理解は限られています。
この研究では、ECG ボディ マッピング (ECGI) を使用して、心房内の異なる電気ローターを探します。 遅延ガドリニウム強化磁気共鳴画像法（DE-MRI）を使用して、左心房線維症の程度を評価します。 PVI カテーテルアブレーション手順に加えて、ECGI マッピングと DE-MRI の結果に基づいたアブレーション戦略が実行されます。 C-メタヒドロキシエフェルドリン (HED) PET スキャンもアブレーション前に行われ、左心房の交感神経除神経を評価し、 AFの開始および/または維持との関係。
被験者は、アブレーション後 3 か月と 6 か月で診察を受け、12 誘導心電図と 2 週間のループモニタリングが各訪問で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上 80 歳以下。
- -症候性持続性AFおよび臨床的にAFカテーテルアブレーションの適応
- -12リードECG、ホルターモニター、2週間のループモニター、またはトランステレフォニックモニター（TTM）で記録された、7日以上続くAFの少なくとも1つのエピソード 研究への登録から12か月以内
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 以前の心房細動に対するカテーテルまたは外科的アブレーションの病歴
- 心内血栓の存在
- -全身経口抗凝固療法の禁忌
- AFの可逆的な原因を持つ被験者
- 心エコー検査で左心房の前後寸法 > 60 mm
- 重度の弁膜症 (僧帽弁/大動脈の狭窄または逆流);
- -妊娠中または授乳中の被験者;
- -慢性腎臓病およびクレアチニンクリアランス<50ml /分。
- -MRIイメージングの禁忌（例： 永久ペースメーカー、金属製インプラントなど）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動 (AF) の終了
時間枠：カテーテルアブレーション中
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アブレーション中の洞調律の回復をもたらすAFの終了。
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カテーテルアブレーション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高周波 (RF) アブレーション時間
時間枠：カテーテルアブレーション中
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カテーテルアブレーション中
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手続き期間
時間枠：カテーテルアブレーション中
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合計手順時間
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カテーテルアブレーション中
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AFからの解放
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pablo B Nery, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 主任研究者：Robert deKemp, PhD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 主任研究者：Elena Pena, MD、The Ottawa Hospital
- 主任研究者：David H Birnie, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20140623
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