Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji mechanizmu arytmii i podłoża ablacji przetrwałego migotania przedsionków (COAST-AF)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Korelacja mechanizmu arytmii i podłoża do ablacji przetrwałego migotania przedsionków: badanie pilotażowe

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę przydatności mapowania EKG oraz ulepszonego obrazowania MRI i PET w identyfikacji zwłóknienia przedsionków i obwodów arytmii związanych z przetrwałym migotaniem przedsionków oraz w prowadzeniu innowacyjnej strategii ablacji cewnika AF.

Wysunięto hipotezę, że identyfikacja tych krytycznych obwodów arytmii i zwłóknienia przedsionków za pomocą udoskonalonego obrazowania i wykonania zindywidualizowanej innowacyjnej ablacji przezcewnikowej AF spowoduje wyższe wskaźniki powodzenia zabiegu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ablacja cewnika izolacyjnego żyły płucnej w leczeniu przetrwałego AF (PeAF) lub długotrwałego przetrwałego AF wiąże się z 40-50% skutecznością w ciągu jednego roku. Modele eksperymentalne wykazały, że migotanie przedsionków powoduje postępujące zmiany strukturalne spowodowane elektryczną przebudową przedsionków, gdzie obciążenie AF koreluje ze zwłóknieniem przedsionków. Optymalna strategia ablacji u pacjentów z PeAF nie jest jeszcze znana. Istnieje ograniczone zrozumienie krytycznych mechanizmów odpowiedzialnych za utrzymywanie się AF u tych pacjentów.

W tym badaniu mapowanie ciała EKG (ECGI) zostanie wykorzystane do poszukiwania różnych wirników elektrycznych w przedsionkach. Opóźnione obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wzmocnione gadolinem (DE-MRI) zostanie wykorzystane do oceny stopnia zwłóknienia lewego przedsionka. Oprócz procedury ablacji przez cewnik PVI zostanie przeprowadzona strategia ablacji w oparciu o wyniki mapowania EKGI i DE-MRI. Przed ablacją zostanie również wykonane badanie PET C-metahydroksyeferryny (HED) w celu oceny współczulnego odnerwienia lewego przedsionka i jakikolwiek związek z rozpoczęciem i/lub utrzymaniem AF.

Pacjenci będą obserwowani 3 i 6 miesięcy po ablacji, z 12-odprowadzeniowym EKG i 2-tygodniowym monitorowaniem pętli podczas każdej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat i ≤ 80 lat;
  • Objawowe przetrwałe AF ORAZ klinicznie wskazane do ablacji przezcewnikowej AF
  • Co najmniej jeden epizod AF trwający dłużej niż 7 dni, udokumentowany na 12-odprowadzeniowym EKG, monitorze Holtera, monitorze 2-tygodniowej pętli lub monitorze transtelefonicznym (TTM) w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego cewnikowania lub chirurgicznej ablacji AF
  • Obecność skrzepliny wewnątrzsercowej
  • przeciwwskazania do ogólnoustrojowej doustnej terapii przeciwkrzepliwej
  • Pacjenci z odwracalnymi przyczynami AF
  • Przedni-tylny wymiar lewego przedsionka > 60 mm w badaniu echokardiograficznym
  • Ciężka choroba zastawkowa (zwężenie zastawki mitralnej/aorty lub niedomykalność);
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią;
  • Przewlekła choroba nerek i klirens kreatyniny <50 ml/min.
  • Przeciwwskazania do obrazowania MRI (np. stały rozrusznik serca, metalowe implanty itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie migotania przedsionków (AF).
Ramy czasowe: Podczas ablacji cewnika
Zakończenie AF skutkujące przywróceniem rytmu zatokowego podczas ablacji.
Podczas ablacji cewnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ablacji częstotliwością radiową (RF).
Ramy czasowe: Podczas ablacji cewnika
Podczas ablacji cewnika
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: Podczas ablacji cewnika
Całkowity czas trwania procedury
Podczas ablacji cewnika
Wolność od AF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo B Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Główny śledczy: Robert deKemp, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Główny śledczy: Elena Pena, MD, The Ottawa Hospital
  • Główny śledczy: David H Birnie, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140623

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj