Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie korelace mechanismu arytmie a substrátu k ablaci perzistentní fibrilace síní (COAST-AF)

29. dubna 2026 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Korelace mechanismu arytmie a substrátu k ablaci přetrvávající fibrilace síní: Pilotní studie

Jedná se o pilotní studii k posouzení užitečnosti mapování EKG a vylepšeného zobrazování pomocí MRI a PET skenování při identifikaci okruhů síňové fibrózy a arytmie zapojených do přetrvávající fibrilace síní a při vedení inovativní strategie katétrové ablace AF.

Předpokládá se, že identifikace těchto kritických okruhů arytmie a fibrózy síní pomocí vylepšeného zobrazení a provedení individualizované inovativní AF katetrizační ablace povede k vyšší úspěšnosti procedury.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Izolační katetrizační ablace plicní žíly pro léčbu perzistující FS (PeAF) nebo dlouhotrvající perzistující FS je spojena s mírou úspěšnosti 40–50 % po jednom roce. Experimentální modely ukázaly, že AF vede k progresivním strukturálním změnám v důsledku elektrické remodelace síní, kde zátěž FS koreluje s fibrózou síní. Optimální ablační strategie pro pacienty s PeAF není dosud známa. O kritických mechanismech odpovědných za udržení FS u těchto pacientů je jen omezené pochopení.

V této studii bude použito mapování těla EKG (ECGI) k hledání odlišných elektrických rotorů v síních. K posouzení rozsahu fibrózy levé síně bude použita opožděná magnetická rezonance zesílená gadoliniem (DE-MRI). Kromě PVI katetrizační ablace bude provedena ablační strategie řízená výsledky EKGI mapování a DE-MRI. Předablací bude také proveden C-metahydroxyeferdrinový (HED) PET scan pro zhodnocení sympatické denervace levé síně a jakýkoli vztah k zahájení a/nebo udržení AF.

Subjekty budou sledovány 3 a 6 měsíců po ablaci, s 12svodovým EKG a 2týdenním monitorováním smyčky při každé návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let a ≤ 80 let;
  • Symptomatická perzistující FS A klinicky indikovaná pro katétrovou ablaci FS
  • Alespoň jedna epizoda AF trvající déle než 7 dní, dokumentovaná na 12svodovém EKG, Holterově monitoru, 2týdenní smyčkovém monitoru nebo transtelefonním monitoru (TTM) během 12 měsíců od zařazení do studie
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza předchozího katetru nebo chirurgické ablace pro FS
  • Přítomnost intrakardiálního trombu
  • kontraindikace k systémové perorální antikoagulační léčbě
  • Subjekty s reverzibilními příčinami AF
  • Předozadní rozměr levé síně > 60 mm na echokardiografii
  • Závažné onemocnění chlopní (mitrální/aortální stenóza nebo regurgitace);
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící;
  • Chronické onemocnění ledvin a clearance kreatininu <50 ml/min.
  • Kontraindikace MRI zobrazení (např. permanentní kardiostimulátor, kovové implantáty atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení fibrilace síní (AF).
Časové okno: Při katetrizační ablaci
Ukončení AF vedoucí k obnovení sinusového rytmu během ablace.
Při katetrizační ablaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas radiofrekvenční (RF) ablace
Časové okno: Při katetrizační ablaci
Při katetrizační ablaci
Doba trvání procedury
Časové okno: Při katetrizační ablaci
Celková doba trvání procedury
Při katetrizační ablaci
Svoboda od AF
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo B Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert deKemp, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Pena, MD, The Ottawa Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: David H Birnie, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140623

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající fibrilace síní

Klinické studie na Katetrizační ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit