지속성 심방 세동 연구를 절제하기 위한 부정맥 기전과 기질의 상관관계 (COAST-AF)
지속성 심방세동을 제거하기 위한 부정맥 기전과 기질의 상관관계: 파일럿 연구
이것은 지속적인 심방 세동과 관련된 심방 섬유증 및 부정맥 회로를 식별하고 혁신적인 AF 카테터 절제 전략을 안내하는 ECG 매핑, 향상된 MRI 및 PET 스캔 이미징의 유용성을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
향상된 영상으로 이러한 중요한 부정맥 회로와 심방 섬유증을 식별하고 개별화된 혁신적인 AF 카테터 절제술을 수행하면 시술 성공률이 높아질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지속성 AF(PeAF) 또는 장기 지속성 AF의 치료를 위한 폐정맥 격리 카테터 절제술은 1년에 40-50%의 성공률과 관련이 있습니다. 실험 모델은 AF 부담이 심방 섬유증과 상관관계가 있는 전기적 심방 개조로 인해 점진적인 구조적 변화를 초래한다는 것을 보여주었습니다. PeAF 환자를 위한 최적의 절제 전략은 아직 알려지지 않았습니다. 이러한 환자에서 AF 유지를 담당하는 중요한 메커니즘에 대한 이해가 제한적입니다.
이 연구에서 ECG 신체 매핑(ECGI)은 심방에서 뚜렷한 전기 로터를 찾는 데 사용됩니다. 지연된 가돌리늄 강화 자기 공명 영상(DE-MRI)은 좌심방 섬유증의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. PVI 카테터 절제술 외에도 ECGI 매핑 및 DE-MRI 결과에 따라 절제 전략을 수행할 예정입니다. AF의 시작 및/또는 유지와 관련된 모든 관계.
피험자는 절제 후 3개월 및 6개월에 방문할 때마다 12개의 리드 ECG 및 2주 루프 모니터링을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 ≤ 80세;
- 증상이 지속되는 AF 및 AF 카테터 절제에 대해 임상적으로 적응증
- 연구 등록 후 12개월 이내에 12리드 ECG, Holter 모니터, 2주 루프 모니터 또는 TTM(trans-telephonic monitor)에 기록된 7일 이상 지속되는 심방세동 에피소드 1회 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- AF에 대한 이전 카테터 또는 외과 절제의 역사
- 심장 내 혈전의 존재
- 전신 경구 항응고 요법에 대한 금기
- AF의 가역적 원인이 있는 피험자
- 심초음파에서 전후방 좌심방 크기 > 60 mm
- 중증 판막 질환(승모판/대동맥 협착증 또는 역류);
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자;
- 만성 신장 질환 및 크레아티닌 청소율 <50ml/min.
- MRI 영상에 대한 금기(예: 영구 심장 박동기, 금속 임플란트 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동(AF) 종료
기간: 카테터 절제 중
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AF 종료로 인해 절제 중 부비동 리듬이 복원됩니다.
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카테터 절제 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무선 주파수(RF) 절제 시간
기간: 카테터 절제 중
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카테터 절제 중
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절차 기간
기간: 카테터 절제 중
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총 시술시간
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카테터 절제 중
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AF로부터의 자유
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo B Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 수석 연구원: Robert deKemp, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 수석 연구원: Elena Pena, MD, The Ottawa Hospital
- 수석 연구원: David H Birnie, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140623
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