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Corrélation du mécanisme d'arythmie et du substrat à l'étude de la fibrillation auriculaire persistante par ablation (COAST-AF)

29 avril 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Corrélation du mécanisme d'arythmie et du substrat à l'ablation de la fibrillation auriculaire persistante : une étude pilote

Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer l'utilité de la cartographie ECG et de l'imagerie IRM et TEP améliorée pour identifier les circuits de fibrose auriculaire et d'arythmie impliqués dans la fibrillation auriculaire persistante et pour guider une stratégie innovante d'ablation par cathéter AF.

On suppose que l'identification de ces circuits d'arythmie critiques et de la fibrose auriculaire avec une imagerie améliorée et la réalisation d'une ablation par cathéter AF innovante individualisée entraîneront des taux de réussite procéduraux plus élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Fibrillation auriculaire persistante

Intervention / Traitement

Procédure: Ablation par cathéter

Description détaillée

L'ablation par cathéter d'isolement de la veine pulmonaire pour le traitement de la FA persistante (PeAF) ou de la FA persistante de longue date est associée à des taux de réussite de 40 à 50 % à un an. Des modèles expérimentaux ont montré que la FA entraîne des changements structurels progressifs dus au remodelage auriculaire électrique, où la charge de FA est corrélée à la fibrose auriculaire. La stratégie d'ablation optimale pour les patients atteints de PeAF n'est pas encore connue. La compréhension des mécanismes critiques responsables du maintien de la FA chez ces patients est limitée.

Dans cette étude, la cartographie corporelle ECG (ECGI) sera utilisée pour rechercher des rotors électriques distincts dans les oreillettes. L'imagerie par résonance magnétique assistée par gadolinium (DE-MRI) retardée sera utilisée pour évaluer l'étendue de la fibrose auriculaire gauche. En plus de la procédure d'ablation par cathéter PVI, une stratégie d'ablation guidée par les résultats de la cartographie ECGI et DE-MRI sera réalisée. toute relation avec l'initiation et/ou le maintien de la FA.

Les sujets seront vus à 3 et 6 mois après l'ablation, avec un ECG à 12 dérivations et une surveillance en boucle de 2 semaines effectuée à chaque visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
    - University of Ottawa Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥18 ans et ≤ 80 ans ;
FA persistante symptomatique ET cliniquement indiquée pour l'ablation par cathéter de FA
Au moins un épisode de FA durant plus de 7 jours, documenté sur un ECG à 12 dérivations, un moniteur Holter, un moniteur en boucle de 2 semaines ou un moniteur trans-téléphonique (TTM) dans les 12 mois suivant l'inscription à l'étude
Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Antécédents de cathéter ou d'ablation chirurgicale pour FA
Présence de thrombus intracardiaque
contre-indication à l'anticoagulation orale systémique
Sujets avec des causes réversibles de FA
Dimension auriculaire gauche antéro-postérieure > 60 mm à l'échocardiographie
Maladie valvulaire sévère (sténose ou régurgitation mitrale/aortique) ;
Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent ;
Maladie rénale chronique et clairance de la créatinine < 50 ml/min.
Contre-indication à l'imagerie IRM (par ex. stimulateur cardiaque permanent, implants métalliques, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Arrêt de la fibrillation auriculaire (FA) Délai: Pendant l'ablation par cathéter	Arrêt de la FA entraînant la restauration du rythme sinusal pendant l'ablation.	Pendant l'ablation par cathéter

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps d'ablation par radiofréquence (RF) Délai: Pendant l'ablation par cathéter		Pendant l'ablation par cathéter
Durée de la procédure Délai: Pendant l'ablation par cathéter	Durée totale de la procédure	Pendant l'ablation par cathéter
Absence de FA Délai: 6 mois		6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pablo B Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Chercheur principal: Robert deKemp, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Chercheur principal: Elena Pena, MD, The Ottawa Hospital
Chercheur principal: David H Birnie, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité