Correlação do Mecanismo de Arritmia e Substrato para Ablação Estudo de Fibrilação Atrial Persistente (COAST-AF)
Correlação do Mecanismo de Arritmia e Substrato para Ablação da Fibrilação Atrial Persistente: Um Estudo Piloto
Este é um estudo piloto para avaliar a utilidade do mapeamento de ECG e imagens aprimoradas de ressonância magnética e PET na identificação de fibrose atrial e circuitos de arritmia envolvidos na fibrilação atrial persistente e na orientação de uma estratégia inovadora de ablação por cateter de FA.
A hipótese é que a identificação desses circuitos críticos de arritmia e fibrose atrial com imagens aprimoradas e a realização de uma ablação por cateter de FA inovadora e individualizada resultarão em taxas de sucesso do procedimento mais altas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ablação por cateter de isolamento de veia pulmonar para o tratamento de FA persistente (PeAF) ou FA persistente de longa duração está associada a taxas de sucesso de 40-50% em um ano. Modelos experimentais mostraram que a FA resulta em alterações estruturais progressivas devido à remodelação atrial elétrica, onde a carga de FA se correlaciona com a fibrose atrial. A estratégia de ablação ideal para pacientes com PeAF ainda não é conhecida. Há uma compreensão limitada dos mecanismos críticos responsáveis pela manutenção da FA nesses pacientes.
Neste estudo, o mapeamento corporal de ECG (ECGI) será usado para procurar rotores elétricos distintos nos átrios. A ressonância magnética tardia com gadolínio realçado (DE-MRI) será usada para avaliar a extensão da fibrose atrial esquerda. Além do procedimento de ablação por cateter PVI, será realizada uma estratégia de ablação guiada pelos resultados do mapeamento de ECGI e DE-MRI. Uma varredura PET de C-metahidroxieferdrina (HED) também será realizada antes da ablação para avaliar a denervação simpática do átrio esquerdo e qualquer relação com o início e/ou manutenção da FA.
Os indivíduos serão vistos 3 e 6 meses após a ablação, com ECG de 12 derivações e monitoramento de loop de 2 semanas feito em cada visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e ≤ 80 anos;
- FA persistente sintomática E clinicamente indicada para ablação por cateter de FA
- Pelo menos um episódio de FA com duração superior a 7 dias, documentado em ECG de 12 derivações, monitor Holter, monitor de loop de 2 semanas ou monitor transtelefônico (TTM) dentro de 12 meses após a inscrição no estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de cateter anterior ou ablação cirúrgica para FA
- Presença de trombo intracardíaco
- contra-indicação para terapia de anticoagulação oral sistêmica
- Indivíduos com causas reversíveis de FA
- Dimensão atrial esquerda anteroposterior > 60 mm ao ecocardiograma
- Doença valvular grave (estenose mitral/aórtica ou regurgitação);
- Sujeitos que estão grávidas ou amamentando;
- Doença renal crônica e depuração de creatinina <50ml/min.
- Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo permanente, implantes metálicos, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fibrilação Atrial (FA) Terminação
Prazo: Durante a ablação por cateter
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Terminação da FA resultando na restauração do ritmo sinusal durante a ablação.
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Durante a ablação por cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de ablação por radiofrequência (RF)
Prazo: Durante a ablação por cateter
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Durante a ablação por cateter
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Duração do procedimento
Prazo: Durante a ablação por cateter
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Duração total do procedimento
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Durante a ablação por cateter
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Liberdade de FA
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo B Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Investigador principal: Robert deKemp, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Investigador principal: Elena Pena, MD, The Ottawa Hospital
- Investigador principal: David H Birnie, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140623
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