Korrelation af arytmimekanismen og substrat til ablate persistent atrieflimren undersøgelse (COAST-AF)
Korrelation af arytmimekanisme og substrat til at fjerne vedvarende atrieflimren: En pilotundersøgelse
Dette er et pilotstudie for at vurdere anvendeligheden af EKG-kortlægning og forbedret MRI- og PET-scanningsbilleddannelse til at identificere atriefibrose og arytmikredsløb involveret i vedvarende atrieflimren og til at vejlede en innovativ AF-kateterablationsstrategi.
Det er en hypotese, at identifikation af disse kritiske arytmikredsløb og atriefibrose med forbedret billeddannelse og udførelse af en individualiseret innovativ AF-kateterablation vil resultere i højere proceduremæssige succesrater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal vene isolation kateter ablation til behandling af vedvarende AF (PeAF) eller langvarig vedvarende AF er forbundet med succesrater på 40-50% efter et år. Eksperimentelle modeller har vist, at AF resulterer i progressive strukturelle ændringer på grund af elektrisk atriel ombygning, hvor AF-byrden korrelerer med atriel fibrose. Den optimale ablationsstrategi for patienter med PeAF er endnu ikke kendt. Der er begrænset forståelse for de kritiske mekanismer, der er ansvarlige for vedligeholdelse af AF hos disse patienter.
I denne undersøgelse vil EKG-kropskortlægning (ECGI) blive brugt til at lede efter forskellige elektriske rotorer i atrierne. Forsinket gadolinium-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DE-MRI) vil blive brugt til at vurdere omfanget af venstre atriel fibrose. Ud over PVI-kateterablationsproceduren vil der blive udført en ablationsstrategi styret af resultaterne af ECGI-kortlægningen og DE-MRI. En C-metahydroxyepherdrine (HED) PET-scanning vil også blive udført præ-ablation for at evaluere venstre atriel sympatisk denervation og ethvert forhold til initiering og/eller vedligeholdelse af AF.
Forsøgspersonerne vil blive set 3 og 6 måneder efter ablation, med 12-aflednings-EKG og 2-ugers loop-monitorering udført ved hvert besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år og ≤ 80 år;
- Symptomatisk vedvarende AF OG klinisk indiceret til AF-kateterablation
- Mindst én episode af AF, der varer mere end 7 dage, dokumenteret på 12-aflednings-EKG, Holter-monitor, 2-ugers loop-monitor eller trans-telefonisk monitor (TTM) inden for 12 måneder efter tilmelding til undersøgelsen
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere kateter eller kirurgisk ablation for AF
- Tilstedeværelse af intrakardial trombe
- kontraindikation til systemisk oral antikoagulationsbehandling
- Motiver med reversible årsager til AF
- Antero-posterior venstre atriel dimension > 60 mm på ekkokardiografi
- Alvorlig klapsygdom (mitral-/aortastenose eller regurgitation);
- Emner, der er gravide eller ammer;
- Kronisk nyresygdom og kreatininclearance <50ml/min.
- Kontraindikation til MR-billeddannelse (f. permanent pacemaker, metalliske implantater osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren (AF) ophør
Tidsramme: Under kateterablation
|
AF-terminering resulterer i genoprettelse af sinusrytmen under ablation.
|
Under kateterablation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiofrekvens (RF) ablationstid
Tidsramme: Under kateterablation
|
Under kateterablation
|
|
|
Procedures varighed
Tidsramme: Under kateterablation
|
Samlet procedurevarighed
|
Under kateterablation
|
|
Frihed fra AF
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pablo B Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Ledende efterforsker: Robert deKemp, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Ledende efterforsker: Elena Pena, MD, The Ottawa Hospital
- Ledende efterforsker: David H Birnie, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140623
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Kateterablation
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLCAbbottAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
St. Antonius HospitalHospital Clinic of Barcelona; AtriCure, Inc.Afsluttet
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenCryoCath Technologies Inc.AfsluttetAtrioventrikulær Nodal Reentry TakykardiTyskland
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustTrukket tilbage
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetAtrieflimrenDet Forenede Kongerige
-
Hospital Clinic of BarcelonaCardioFocusAfsluttetAtrieflimrenSpanien
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungBoston Scientific CorporationAfsluttet