Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av arytmimekanismen och substrat för att ablate ihållande förmaksflimmerstudie (COAST-AF)

29 april 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Korrelation av arytmimekanism och substrat för att avlägsna ihållande förmaksflimmer: En pilotstudie

Detta är en pilotstudie för att bedöma användbarheten av EKG-kartläggning och förbättrad MRT- och PET-avbildning för att identifiera förmaksfibros och arytmikretsar som är involverade i ihållande förmaksflimmer och för att vägleda en innovativ AF-kateterablationsstrategi.

Det antas att identifiering av dessa kritiska arytmikretsar och förmaksfibros med förbättrad avbildning och att utföra en individualiserad innovativ AF-kateterablation kommer att resultera i högre procedurmässig framgångsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pulmonell venisoleringskateterablation för behandling av persistent AF (PeAF) eller långvarig persistent AF är associerad med framgångsfrekvenser på 40-50 % efter ett år. Experimentella modeller har visat att AF resulterar i progressiva strukturella förändringar på grund av elektrisk förmaksremodellering, där AF-belastning korrelerar med förmaksfibros. Den optimala ablationsstrategin för patienter med PeAF är ännu inte känd. Det finns begränsad förståelse för de kritiska mekanismer som är ansvariga för underhåll av AF hos dessa patienter.

I denna studie kommer EKG body mapping (ECGI) att användas för att leta efter distinkta elektriska rotorer i förmaken. Fördröjd gadoliniumförstärkt magnetisk resonanstomografi (DE-MRI) kommer att användas för att bedöma omfattningen av vänster förmaksfibros. Förutom PVI-kateterablationsprocedur kommer en ablationsstrategi som styrs av resultaten av ECGI-kartläggningen och DE-MRI att utföras. En C-metahydroxyepherdrine (HED) PET-skanning kommer också att göras pre-ablation för att utvärdera sympatisk denervering i vänster förmak och något samband med initiering och/eller underhåll av AF.

Försökspersonerna kommer att ses 3 och 6 månader efter ablation, med 12 avlednings-EKG och 2-veckors loopövervakning vid varje besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år och ≤ 80 år;
  • Symtomatisk ihållande AF OCH kliniskt indicerad för AF-kateterablation
  • Minst en episod av AF som varar mer än 7 dagar, dokumenterad på 12-avlednings-EKG, Holter-monitor, 2-veckors loopmonitor eller trans-telefonisk monitor (TTM) inom 12 månader efter registreringen i studien
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kateter eller kirurgisk ablation för AF
  • Förekomst av intrakardiell tromb
  • kontraindikation för systemisk oral antikoagulationsbehandling
  • Motiv med reversibla orsaker till AF
  • Antero-posterior vänster förmaksdimension > 60 mm vid ekokardiografi
  • Allvarlig valvulär sjukdom (mitral-/aortastenos eller uppstötningar);
  • Försökspersoner som är gravida eller ammar;
  • Kronisk njursjukdom och kreatininclearance <50ml/min.
  • Kontraindikation för MRT-avbildning (t.ex. permanent pacemaker, metalliska implantat, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avslutning av förmaksflimmer (AF).
Tidsram: Under kateterablation
AF-avslutning som resulterar i återställande av sinusrytmen under ablation.
Under kateterablation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiofrekvens (RF) ablationstid
Tidsram: Under kateterablation
Under kateterablation
Procedurlängd
Tidsram: Under kateterablation
Total procedurlängd
Under kateterablation
Frihet från AF
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo B Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Huvudutredare: Robert deKemp, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Huvudutredare: Elena Pena, MD, The Ottawa Hospital
  • Huvudutredare: David H Birnie, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2018

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (Beräknad)

8 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera