Korrelation av arytmimekanismen och substrat för att ablate ihållande förmaksflimmerstudie (COAST-AF)
Korrelation av arytmimekanism och substrat för att avlägsna ihållande förmaksflimmer: En pilotstudie
This is a pilot study to assess the usefulness of ECG mapping, and enhanced MRI and PET scan imaging in identifying atrial fibrosis and arrhythmia circuits involved in persistent atrial fibrillation and in guiding an innovative AF catheter ablation strategy.
It is hypothesized that identifying these critical arrhythmia circuits and atrial fibrosis with enhanced imaging and performing an individualized innovative AF catheter ablation will result in higher procedural success rates.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulmonary vein isolation catheter ablation for the treatment of persistent AF (PeAF)or longstanding persistent AF is associated with success rates of 40-50% at one year. Experimental models have shown that AF results in progressive structural changes due to electrical atrial remodeling, where AF burden correlates with atrial fibrosis. The optimal ablation strategy for patients with PeAF is not yet known. There is limited understanding of the critical mechanisms responsible for maintenance of AF in these patients.
In this study ECG body mapping (ECGI) will be used to look for distinct electrical rotors in the atria. Delayed gadolinium enhanced magnetic resonance imaging (DE-MRI) will be used to assess the extent of left atrial fibrosis. In addition to PVI catheter ablation procedure, an ablation strategy guided by the results of the ECGI mapping and DE-MRI will be performed.A C-metahydroxyepherdrine (HED) PET scan will also be done pre-ablation to evaluate left atrial sympathetic denervation and any relationship to the initiation and/or maintenance of AF.
Subjects will be seen at 3 and 6 months after ablation, with 12 lead ECG and 2-week loop monitoring done at each visit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years and ≤ 80 years;
- Symptomatic persistent AF AND clinically indicated for AF catheter ablation
- At least one episode of AF lasting more than 7 days, documented on 12-lead ECG, Holter monitor, 2-week loop monitor or trans-telephonic monitor (TTM) within 12 months of enrollment in the study
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of previous catheter or surgical ablation for AF
- Presence of intracardiac thrombus
- contraindication to systemic oral anticoagulation therapy
- Subjects with reversible causes of AF
- Antero-posterior left atrial dimension > 60 mm on echocardiography
- Severe valvular disease (mitral/aortic stenosis or regurgitation);
- Subjects that are pregnant or breastfeeding;
- Chronic kidney disease and creatinine clearance <50ml/min.
- Contraindication to MRI Imaging (e.g. permanent pacemaker, metallic implants, etc)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atrial Fibrillation (AF) Termination
Tidsram: During catheter ablation
|
AF termination resulting in restoration of sinus rhythm during ablation. |
During catheter ablation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiofrekvens (RF) ablationstid
Tidsram: Under kateterablation
|
Under kateterablation
|
|
|
Frihet från AF
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Procedure Duration
Tidsram: During catheter ablation
|
Total procedure duration |
During catheter ablation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pablo B Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Huvudutredare: Robert deKemp, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Huvudutredare: Elena Pena, MD, The Ottawa Hospital
- Huvudutredare: David H Birnie, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20140623
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .