心律失常机制与底物的相关性消融持续性心房颤动研究 (COAST-AF)
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
心律失常机制与基质消融持续性心房颤动的相关性：初步研究
这是一项初步研究，旨在评估 ECG 映射以及增强的 MRI 和 PET 扫描成像在识别与持续性房颤有关的心房纤维化和心律失常回路以及指导创新的 AF 导管消融策略方面的有用性。
据推测，通过增强成像识别这些关键的心律失常回路和心房纤维化并执行个性化的创新 AF 导管消融将导致更高的程序成功率。
研究概览
详细说明
用于治疗持续性房颤 (PeAF) 或长期持续性房颤的肺静脉隔离导管消融术一年的成功率为 40-50%。 实验模型表明，AF 导致心房电重构导致进行性结构变化，其中 AF 负担与心房纤维化相关。 PeAF 患者的最佳消融策略尚不清楚。 对这些患者房颤维持的关键机制了解有限。
在这项研究中，ECG 人体测绘 (ECGI) 将用于寻找心房中不同的电转子。 延迟钆增强磁共振成像 (DE-MRI) 将用于评估左心房纤维化的程度。 除了 PVI 导管消融程序外，还将执行以 ECGI 映射和 DE-MRI 结果为指导的消融策略。消融前还将进行 C-间羟麻黄碱 (HED) PET 扫描，以评估左心房交感神经去神经支配和与 AF 的发生和/或维持的任何关系。
将在消融后 3 个月和 6 个月对受试者进行观察，每次就诊时进行 12 导联心电图和 2 周循环监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤80岁；
- 有症状的持续性 AF 且有 AF 导管消融的临床指征
- 至少有一次 AF 发作持续超过 7 天，在参加研究后 12 个月内记录在 12 导联心电图、动态心电图监测仪、2 周循环监测仪或跨电话监测仪 (TTM) 上
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 既往 AF 导管或手术消融史
- 存在心内血栓
- 全身口服抗凝治疗的禁忌证
- 具有可逆性 AF 原因的受试者
- 超声心动图显示左心房前后径 > 60 mm
- 严重的瓣膜病（二尖瓣/主动脉瓣狭窄或反流）；
- 怀孕或哺乳的受试者；
- 慢性肾病和肌酐清除率<50ml/min。
- MRI 成像的禁忌症（例如 永久起搏器、金属植入物等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心房颤动 (AF) 终止
大体时间：导管消融期间
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AF 终止导致消融期间恢复窦性心律。
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导管消融期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射频 (RF) 消融时间
大体时间：导管消融期间
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导管消融期间
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程序持续时间
大体时间：导管消融期间
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总手术时间
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导管消融期间
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免于房颤
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pablo B Nery, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 首席研究员：Robert deKemp, PhD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 首席研究员：Elena Pena, MD、The Ottawa Hospital
- 首席研究员：David H Birnie, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月14日
初级完成 (实际的)
2018年8月23日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计的)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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