ADHDの小児および青年における認知トレーニングを使用したランダム化比較試験

材料と方法 試験デザイン プラセボ対照によるランダム化臨床試験。 この研究では、認知トレーニングプログラムとプラセボ条件を比較して、覚せい剤を受けているADHDの子供と青年における残存症状の軽減、神経認知機能の改善、および脳活性化の変化を評価します。 感情障害および統合失調症のキディ スケジュール (K-SADS) によって確認された ADHD の 6 歳から 13 歳の 60 人の被験者が、12 週間の認知トレーニングまたはプラセボ トレーニングに無作為に割り当てられます。

参加者 研究に含まれる子供と青年は、次の基準を満たす必要があります (a) 6〜13歳の年齢、(b) 精神障害の診断および統計マニュアル (第5版)、(c) 精神刺激薬で投薬および安定化されているが、部分的に回復 - 不注意の SNAP スコア (親と教師の平均スコア > または = 1)、(d) 少なくとも 80 のフルスケールの知能指数 (IQ)、(e) アクセスWindows Vista 7 とスピーカーを搭載したコンピューター、およびインターネットへのアクセス。 参加者は、次の場合には除外されます (a) 別の併存する精神医学的診断 臨床的に重要であり、研究プロトコルへの参加時に治療を必要とします。

サンプルサイズの計算 この調査で提案されたデザインを使用した以前の調査はありませんでした。 積極的なグループ介入（覚せい剤 + 認知トレーニング）における SNAP-IV スコアの 20% 高い減少、27 人の参加者の両方のグループのサンプルサイズ、および各グループの中間スコアの半分の大きさの標準偏差を考慮すると (中等度)変動性)、研究は中程度の効果サイズ (ES = 0.4) を検出することができます。 各グループ 10% のサンプル損失を計算して、30 人のグループあたりのサンプル サイズを定義します。

認知介入プロトコル:

イェール大学の研究チームと協力して、新しい認知コンピューター化トレーニングのポルトガル語版が作成されました。

認知トレーニングプログラムは、コンピューター化されたエクササイズで構成されており、6 つの異なるゲームが複数のレベルとサブレベルに分かれており、難易度が高くなります。 ゲーム中、参加者は作業記憶、持続的な注意、反応抑制などのいくつかの神経心理学的ドメインを必要とします。 各セッションで、参加者は 5 分のブロックに分けられた 6 つのゲームをプレイします。 これらのゲームの目的は、対象となる神経認知システムに関与して活性化することです。このプロトコルは学校で実行されます。 週 4 回のセッション (学校で 3 回、自宅で 1 回) で構成され、12 週間、30 分間のセッションが行われます。

プラセボ認知トレーニング (コントロール グループ) には、アクティブ グループと同じ暴露時間が含まれますが、認知トレーニングに関する要素は含まれません。

薬理学的プロトコル すべての被験者は、メチルフェニデートの 0.3mg/kg/日またはリスデキサンフェタミンの 30mg/日と同等の用量で、少なくとも 1 か月間安定した用量の覚醒剤による ADHD の薬理学的治療を受けている必要があります。 プロトコル中の用量の増加は許可されます。

神経心理学的プロトコル介入および事後治療の開始前の評価は、NIHツールボックス（C8Kidsプラットフォーム）の3つのテストを使用して、訓練を受けた神経心理学者によって行われます：フランカーテスト、ゴー/ノーゴーテスト、作業記憶のリストソートテストCPT II (Conner´s Continuous Performance Test II)、Digit Span、Spatial Span、Reaction Time Task、Trail Making Test、Picture Concepts の 6 つのテストを使用してチームが作成したバッテリー。

ニューロ イメージング プロトコル 各グループから 10 人の参加者のサブグループは、認知トレーニングまたはプラセボ トレーニングの前後に機能共鳴検査 (MRIf) に引き込まれます。 試験中、彼らは神経心理学的テスト (Go/NoGo; N-Back - 作業記憶 - および SAT - 持続的注意力テスト) を行います。

統計方法 統計分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) 12.0 を使用して実行されます。 単変量分析は、t スチューデント検定 / 連続変数に対するマンホイットニー検定またはカイ 2 乗検定 (X²) / カテゴリ変数に対するフィッシャー検定を使用して実行されます。 結果との関係を示す変数は、多変量モデルで維持されます。 時間の経過に伴う介入の効果は、混合モデルの分析を通じて評価されます。