Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään kognitiivista koulutusta ADHD-lapsilla ja nuorilla

Materiaalit ja menetelmät Kokeen suunnittelu Satunnaistettu kliininen tutkimus lumelääkekontrollilla. Tässä tutkimuksessa verrataan kognitiivista harjoitteluohjelmaa plasebotilaan, jotta voidaan arvioida jäännösoireiden vähenemistä, neurokognitiivisten toimintojen paranemista ja aivojen aktivaatiomuutoksia lapsille ja nuorille, joilla on ADHD, jotka saavat stimulantteja. Kuusikymmentä koehenkilöä, 6–13-vuotiaita, joilla on ADHD, joka on vahvistettu Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (K-SADS) mukaan, määrätään satunnaisesti 12 viikon kognitiiviseen tai lumelääkeharjoitteluun.

Osallistujat Ollakseen mukana tutkimuksessa lasten ja nuorten on täytettävä seuraavat kriteerit (a) ikä välillä 6-13 vuotta, (b) ADHD-diagnoosi, joka on luokiteltu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) kriteerien mukaisesti. ), (c) lääkitetty ja stabiloitu psykostimulantteilla, mutta osittain palautettu - tarkkaamattomuuden SNAP-pisteet (vanhempien ja opettajien keskimääräiset pisteet > tai = 1), (d) täysi asteikon älykkyysosamäärä (IQ) vähintään 80, (e) pääsy tietokoneeseen, jossa on Windows Vista 7 ja kaiuttimet, ja pääsy Internetiin. Osallistujat suljetaan pois, jos (a) jokin muu samanaikainen psykiatrinen diagnoosi, joka on kliinisesti merkittävä ja vaatii hoitoa tutkimuspöytäkirjaan merkittäessä.

Näytteen koon laskeminen Ei ollut aiempaa tutkimusta, jossa olisi käytetty tässä tutkimuksessa ehdotettua mallia. Ottaen huomioon SNAP-IV-pisteiden pienenemisen 20 % korkeammalla aktiivisessa ryhmäinterventiossa (stimulantit + kognitiivinen koulutus), otoskokoa molemmissa 27 osallistujan ryhmissä ja keskihajonnan suuruusluokkaa puolet keskipisteestä kussakin ryhmässä (kohtalainen vaihtelevuus), tutkimuksessa voidaan havaita kohtalainen vaikutuskoko (ES = 0,4). Kun lasketaan 10 %:n näytehäviö jokaisesta ryhmästä, määritämme otoskoon 30 yksilön ryhmää kohden.

Kognitiivinen interventioprotokolla:

Portugalilainen versio uudesta Cognitive Computerized Trainingista luotiin Yalen yliopiston tutkimusryhmän kanssa.

Kognitiivinen harjoitusohjelma koostuu tietokoneisista harjoituksista, joissa on kuusi eri peliä, jotka on jaettu useaan eri tasoon ja alatasoihin yhä vaikeammin. Pelien aikana osallistujalta vaaditaan useita neuropsykologisia alueita, kuten työmuisti, jatkuva tarkkaavaisuus, vasteen esto ja muut. Jokaisessa istunnossa osallistuja pelaa 6 peliä jaettuna 5 minuutin lohkoihin. Näiden pelien tavoitteena on aktivoida ja aktivoida kohdistettuja neurokognitiivisia järjestelmiä. Tätä protokollaa ajetaan kouluissa. Se koostuu 4 kertaa viikossa (3 kertaa koulussa ja 1 kerran kotona) 12 viikon ajan ja kesto on 30 minuuttia.

Plasebokognitiivinen koulutus (kontrolliryhmä) sisältää aktiivisen ryhmän saman altistusajan, mutta ilman mitään kognitiiviseen harjoitteluun liittyviä elementtejä.

Farmakologinen protokolla Kaikkien koehenkilöiden on saatava ADHD:n farmakologista hoitoa vakaalla annoksella stimulantteja vähintään 1 kuukauden ajan annoksina, jotka eivät ole pienempiä kuin 0,3 mg/kg/päivä metyylifenidaattia tai 30 mg/vrk lisdeksamfetamiinia. Annosten lisäys protokollan aikana sallitaan.

Neuropsykologinen protokolla Koulutettu neuropsykologi suorittaa arvioinnin ennen toimenpiteen ja jälkihoidon aloittamista käyttämällä kolmea NIH-työkalupakin testiä (C8Kids-alusta): Flanker Test, Go/NoGo Test ja List Sorting Test of Working Memory sekä neuropsykologinen testi. akku, jonka tiimimme on luonut kuudella testillä: CPT II (Conner´s Continuous Performance Test II), numeroväli, spatiaalinen jänne, reaktioaikatehtävä, polun tekotesti ja kuvakäsitteet.

Neurokuvantamisprotokolla Jokaisesta ryhmästä 10 osallistujan alaryhmä arvotaan toiminnalliseen resonanssitutkimukseen (MRIf) ennen kognitiivista tai lumelääkeharjoitusta ja välittömästi sen jälkeen. Tentin aikana he tekevät neuropsykologiset testit (Go/NoGo; N-Back - työmuisti - ja SAT - jatkuva tarkkaavaisuustesti).

Tilastolliset menetelmät Tilastolliset analyysit tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS) 12.0. Yksimuuttuja-analyysit suoritetaan t-opiskelijatestillä / Mann-Whitney jatkuviin muuttujiin tai Chi-neliötestillä (X²) / Fischer-testillä kategorisille muuttujille. Muuttujat, jotka muodostavat suhteen tuloksiin, säilytetään monimuuttujamalleissa. Intervention tehokkuutta ajan mittaan arvioidaan sekamallien analyysien avulla.