多动症儿童和青少年使用认知训练的随机对照试验

材料和方法 试验设计 安慰剂对照的随机临床试验。 本研究将认知训练计划与安慰剂条件进行比较，以评估接受兴奋剂的 ADHD 儿童和青少年的残留症状减少、神经认知功能改善和大脑激活变化。 60 名 6 至 13 岁的 ADHD 受试者被儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS) 确认，将被随机分配接受 12 周的认知或安慰剂训练。

参与者要纳入研究的儿童和青少年需要满足以下标准 (a) 年龄在 6-13 岁之间，(b) 根据《精神疾病诊断和统计手册》（第 5 版）的标准分类的 ADHD 诊断), (c) 用精神兴奋剂治疗和稳定但部分恢复 - 注意力不集中 SNAP 分数（父母和老师的平均分数 > 或 = 1），(d) 满量程智商 (IQ) 至少为 80，(e) 访问到装有 Windows Vista 7 和扬声器的计算机，并可以访问互联网。 参与者将被排除在情况 (a) 另一种具有临床意义且在进入研究方案时需要治疗的共病精神病学诊断。

样本量计算 之前没有研究使用本调查中提出的设计。 考虑到主动组干预（兴奋剂+认知训练）中 SNAP-IV 分数降低了 20%，两组 27 名参与者的样本量和每组中等分数一半幅度的标准差（适度可变性），该研究将能够检测到中等效应大小（ES = 0,4）。 计算每组 10% 的样本损失，我们定义每组 30 人的样本量。

认知干预方案：

新的认知计算机化培训的葡萄牙语版本是在耶鲁大学研究团队的合作下创建的。

认知训练计划由计算机化练习组成，六种不同的游戏分为多个级别和子级别，难度越来越大。 在游戏过程中，参与者需要几个神经心理学领域，例如工作记忆、持续注意力、反应抑制等。 在每个环节中，参与者将进行 6 场比赛，每场 5 分钟。 这些游戏的目的是参与和激活有针对性的神经认知系统。该协议将在学校运行。 它将包括 4 次/周课程（3 次在学校和 1 次在家），持续 12 周，持续时间为 30 分钟。

安慰剂认知训练（对照组）将包含与活性组相同的暴露时间，但没有任何与认知训练有关的元素。

药理学方案 所有受试者必须接受至少 1 个月稳定剂量的 ADHD 药物治疗，剂量不低于每天 0.3mg/kg/天的哌醋甲酯或 30mg/天的利右苯丙胺。 在协议期间任何剂量的增加都是允许的。

神经心理学协议 训练有素的神经心理学家将使用 NIH 工具箱（C8Kids 平台）的三个测试在干预和治疗后开始前进行评估：Flanker 测试、Go/NoGo 测试和工作记忆列表排序测试以及神经心理学我们的团队使用六项测试创建的电池：CPT II（Conner 的连续性能测试 II）、数字跨度、空间跨度、反应时间任务、轨迹制作测试和图片概念。

神经影像学方案 在认知或安慰剂训练之前和之后，将抽取每组 10 名参与者的子组进行功能共振检查 (MRIf)。 在考试期间，他们将进行神经心理学测试（Go/NoGo；N-Back - 工作记忆 - 和 SAT - 持续注意力测试）。

统计方法 统计分析将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 12.0 进行。 单变量分析将通过 t 学生检验/Mann-Whitney 对连续变量或卡方检验 (X²)/Fischer 检验对分类变量进行。 与结果存在关系的变量将保留在多变量模型中。 随着时间的推移，干预的有效性将通过混合模型的分析进行评估。