Randomiseret kontrolleret forsøg med brug af kognitiv træning hos børn og unge med ADHD

Materiale og metoder Forsøgsdesign Randomiseret klinisk forsøg med placebokontrol. Denne undersøgelse vil sammenligne det kognitive træningsprogram versus placebotilstanden for at vurdere reduktionen af ​​resterende symptomer, forbedringen i den neurokognitive funktion og hjerneaktiveringsændringer hos børn og unge med ADHD, der modtager stimulanser. Tres forsøgspersoner, seks til tretten år gamle med ADHD bekræftet af Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia (K-SADS) vil blive tilfældigt tildelt 12 ugers kognitiv eller placebo træning.

Deltagere For at blive inkluderet i undersøgelsen skal børn og unge opfylde følgende kriterier (a) alder mellem 6-13 år, (b) en diagnose af ADHD klassificeret i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) ), (c) medicineret og stabiliseret med psykostimulerende midler, men delvist genoprettet - uopmærksomhed SNAP-score (gennemsnitlige score for forældre og lærere > eller = 1), (d) en fuldskala intelligenskvotient (IQ) på mindst 80, (e) adgang til en computer med windows vista 7 og højttalere, og adgang til internet. Deltagerne vil blive udelukket i tilfælde af (a) en anden komorbid psykiatridiagnose, der er klinisk signifikant og kræver behandling på tidspunktet for indtastning i undersøgelsesprotokollen.

Beregning af prøvestørrelse Der var ingen tidligere undersøgelse, der brugte det design, der blev foreslået i denne undersøgelse. I betragtning af en reduktion 20 % højere af SNAP-IV-scorerne i den aktive gruppeintervention (stimulanter + kognitiv træning), stikprøvestørrelse i begge grupper på 27 deltagere og standardafvigelse i størrelsesordenen halvdelen af ​​middelscore i hver gruppe (moderat variabilitet), vil undersøgelsen kunne påvise en moderat effektstørrelse (ES = 0,4). Ved at beregne et prøvetab på 10 % for hver gruppe definerer vi en prøvestørrelse pr. gruppe på 30 individer.

Kognitiv interventionsprotokol:

En portugisisk version af den nye Cognitive Computerized Training blev oprettet i samarbejde med Yale University forskerhold.

Det kognitive træningsprogram er sammensat af computeriserede øvelser med seks forskellige spil opdelt i multiple niveauer og underniveauer med stigende sværhedsgrad. Under spillene kræves flere neuropsykologiske domæner fra deltageren, såsom arbejdshukommelse, vedvarende opmærksomhed, responshæmning og andre. I hver session spiller deltageren 6 spil fordelt på 5 minutters blokke. Formålet med disse spil er at engagere og aktivere målrettede neurokognitive systemer. Denne protokol vil blive kørt i skoler. Det vil bestå af 4 gange/uge sessioner (3 gange i skolen og 1 gang hjemme) i 12 uger med 30 min varighed.

Den kognitive placebotræning (kontrolgruppen) vil indeholde den samme eksponeringstid for den aktive gruppe, men uden noget element vedrørende den kognitive træning.

Farmakologisk protokol Alle forsøgspersoner skal modtage farmakologisk behandling for ADHD med en stabil dosis af stimulanser i mindst 1 måned i doser ikke lavere end 0,3 mg/kg/dag af methylphenidat eller 30 mg/dag af lisdexamfetamin. Enhver stigning i doser under protokollen vil være tilladt.

Neuropsykologisk protokol En vurdering før påbegyndelse af interventionen og efterbehandlingen vil blive foretaget af en uddannet neuropsykolog ved hjælp af tre tests af en NIH værktøjskasse (C8Kids platform): Flanker Test, Go/NoGo Test og List Sorting Test of Working Memory og en neuropsykologisk batteri skabt af vores team ved hjælp af seks tests: CPT II (Conners Continuous Performance Test II), Digit Span, Spatial Span, Reaction Time Task, Trail Making Test og Picture Concepts.

Neuroimaging protokol En undergruppe på 10 deltagere fra hver gruppe vil blive trukket til en funktionel resonansundersøgelse (MRIf) før og umiddelbart efter den kognitive eller placebo-træning. Under eksamen vil de lave en neuropsykologisk test (Go/NoGo; N-Back - arbejdshukommelse - og SAT - vedvarende opmærksomhedstest).

Statistiske metoder Statistiske analyser vil blive udført med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 12.0. De univariate analyser vil blive udført med t elevtesten / Mann-Whitney til kontinuerte variabler eller Chi-Square test (X²) / Fischer test til kategoriske variabler. De variabler, der viser sammenhæng med resultaterne, vil blive fastholdt i multivariate modeller. Effektiviteten af ​​interventionen over tid vil blive vurderet gennem analyser af blandede modeller.