ADHD 아동 및 청소년의 인지 훈련을 사용한 무작위 통제 시험

재료 및 방법 시험 설계 위약 통제를 통한 무작위 임상 시험. 본 연구는 인지 훈련 프로그램과 위약 조건을 비교하여 각성제를 투여받은 ADHD 아동 및 청소년의 잔류 증상 감소, 신경 인지 기능 개선 및 뇌 활성화 변화를 평가할 것입니다. K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia)에 의해 확인된 ADHD가 있는 6~13세의 피험자 60명은 12주간의 인지 또는 위약 훈련에 무작위로 배정됩니다.

참가자가 연구에 포함되려면 다음 기준(a) 6-13세 사이의 연령, (b) 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(5판)의 기준에 따라 분류된 ADHD 진단 ), (c) 정신 자극제로 약물 치료 및 안정화되었지만 부분적으로 회복됨 - 부주의 SNAP 점수(부모 및 교사의 평균 점수 > 또는 = 1), (d) 최소 80의 전체 규모 지능 지수(IQ), (e) 접근 Windows Vista 7 및 스피커가 있는 컴퓨터에 연결하고 인터넷에 액세스합니다. 참가자는 (a) 연구 프로토콜에 입력할 때 임상적으로 중요하고 치료를 필요로 하는 또 다른 동반이환 정신과 진단의 경우에 제외됩니다.

샘플 크기 계산 본 조사에서 제안된 디자인을 사용한 이전 연구는 없습니다. 활성 그룹 개입(자극제 + 인지 훈련)에서 SNAP-IV 점수의 20% 더 높은 감소, 참가자 27명으로 구성된 두 그룹의 샘플 크기 및 각 그룹의 중간 점수의 절반 크기의 표준 편차를 고려(보통) 가변성) 연구는 중간 효과 크기(ES = 0,4)를 감지할 수 있습니다. 각 그룹당 10%의 샘플 손실을 계산하여 30명의 개인 그룹당 샘플 크기를 정의합니다.

인지 개입 프로토콜:

새로운 인지 컴퓨터 훈련의 포르투갈어 버전은 예일 대학 연구팀과의 파트너십으로 만들어졌습니다.

인지 훈련 프로그램은 점점 더 어려워지는 여러 수준과 하위 수준으로 나누어진 6개의 다른 게임이 있는 컴퓨터화된 연습으로 구성됩니다. 게임 중에는 참가자에게 작업 기억, 지속적인 주의력, 반응 억제 등과 같은 여러 신경 심리학적 영역이 필요합니다. 각 세션에서 참가자는 5분 블록으로 나누어 6개의 게임을 플레이합니다. 이 게임의 목표는 대상 신경인지 시스템을 참여시키고 활성화하는 것입니다. 이 프로토콜은 학교에서 실행됩니다. 주 4회(학교 3회, 가정 1회), 12주간 30분 수업으로 구성됩니다.

위약 인지 훈련(대조군)은 활성 그룹과 동일한 노출 시간을 포함하지만 인지 훈련과 관련된 요소는 포함하지 않습니다.

약리학적 프로토콜 모든 피험자는 메틸페니데이트 0.3mg/kg/일 또는 리스덱삼페타민 30mg/일보다 열등하지 않은 용량으로 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 각성제를 사용하여 ADHD에 대한 약물 치료를 받아야 합니다. 프로토콜 동안 복용량의 증가는 허용됩니다.

신경심리학적 프로토콜 개입 및 후치료 시작 전 평가는 숙련된 신경심리학자가 NIH 도구 상자(C8Kids 플랫폼)의 세 가지 테스트인 작업 기억의 Flanker 테스트, Go/NoGo 테스트 및 목록 정렬 테스트와 신경심리학적 검사를 사용하여 수행합니다. CPT II(Conner's Continuous Performance Test II), Digit Span, Spatial Span, Reaction Time Task, Trail Making Test 및 Picture Concepts의 6가지 테스트를 사용하여 우리 팀에서 만든 배터리.

신경 영상 프로토콜 각 그룹의 참가자 10명으로 구성된 하위 그룹은 인지 또는 위약 훈련 전후에 기능적 공명 검사(MRIF)에 참여하게 됩니다. 시험 중에 신경심리학적 테스트(Go/NoGo, N-Back - 작업 기억력 - 및 SAT - 지속 주의력 테스트)를 실시합니다.

통계 방법 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 12.0을 사용하여 수행됩니다. 일변량 분석은 연속 변수에 대한 t 스튜던트 테스트/Mann-Whitney 또는 범주형 변수에 대한 카이-제곱 테스트(X²)/피셔 테스트를 사용하여 수행됩니다. 결과와의 관계를 나타내는 변수는 다변량 모델에서 유지됩니다. 시간이 지남에 따라 개입의 효과는 혼합 모델의 분석을 통해 평가됩니다.